Skład i postać farmaceutyczna leku Nizoral

Nizoral występuje w postaci kremu o stężeniu 20 mg/g. Główną substancją czynną preparatu jest ketokonazol (Ketoconazolum) w ilości 20 mg na 1 gram kremu. Substancja ta należy do grupy leków przeciwgrzybiczych i stanowi podstawowy składnik aktywny preparatu.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat Nizoral zawiera następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią konsystencję, trwałość oraz właściwości aplikacyjne kremu:²

• Glikol propylenowy – humektant poprawiający nawilżenie skóry i zwiększający penetrację substancji czynnej
• Alkohol stearylowy – emulgator i substancja nadająca konsystencję
• Alkohol cetylowy – emulgator i stabilizator konsystencji
• Sorbitanu stearynian – niejonowy emulgator typu W/O
• Polisorbat 60 – niejonowy surfaktant i emulgator
• Izopropylu mirystynian – emolient poprawiający wchłanianie i aplikację
• Sodu siarczyn (E 221) – przeciwutleniacz przedłużający trwałość preparatu
• Polisorbat 80 – niejonowy surfaktant ułatwiający dyspersję składników
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik i baza kremu

Opakowanie i forma podania

Nizoral krem pakowany jest w tubę aluminiową o pojemności 15 g lub 30 g. Tuba jest powlekana wewnątrz żywicą epoksydową, co zapobiega interakcji składników kremu z metalem. Zamknięcie tuby stanowi lateksowa membrana oraz zakrętka z pierścieniem zabezpieczającym wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE). Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.³

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności leku Nizoral w postaci kremu wynosi 3 lata od daty produkcji, co jest stosunkowo długim czasem przydatności dla preparatu dermatologicznego. Dla leku nie określono szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania, jednak zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z lekami, preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.⁴

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku kremu Nizoral nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że preparat wykazuje stabilność fizyczną i chemiczną w warunkach transportu i przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta.⁵

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Preparat Nizoral krem nie wymaga szczególnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Można go aplikować bezpośrednio na zmienione chorobowo miejsca na skórze, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania określonymi przez lekarza.⁶