Skład jakościowy i ilościowy produktu Neoparin Forte

Produkt Neoparin Forte dostępny jest w dwóch różnych dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnej w ampułko-strzykawce. Każdy wariant zawiera enoksaparynę sodową (Enoxaparinum natricum) jako główną substancję aktywną¹.

Warianty dawkowania

Produkt występuje w następujących wariantach:²

• Neoparin Forte 12 000 j.m. – każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej 12 000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 120 mg) w 0,8 ml wody do wstrzykiwań³
• Neoparin Forte 15 000 j.m. – każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej 15 000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 150 mg) w 1,0 ml wody do wstrzykiwań⁴

Enoksaparyna sodowa stanowi substancję biologiczną, która jest otrzymywana w wyniku procesu zasadowej depolimeryzacji estru benzylowego heparyny. Surowcem wyjściowym jest heparyna pochodząca z błony śluzowej jelit świń⁵.

Substancje pomocnicze

Jedyną substancją pomocniczą zawartą w produkcie leczniczym Neoparin Forte jest woda do wstrzykiwań⁶.

Postać farmaceutyczna i rodzaj opakowania

Neoparin Forte występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań⁷. Lek jest fabrycznie przygotowany w ampułko-strzykawkach, co ułatwia jego podanie.

Rodzaj opakowania

Produkt jest dostępny w ampułko-strzykawkach wykonanych z bezbarwnego szkła typu I, wyposażonych w korek z gumy, tłoczek oraz igłę w osłonce. Strzykawki mogą być dodatkowo wyposażone w nasadkę zabezpieczającą. Ampułko-strzykawki są pakowane w blistry PVC/papier lub PVC/przezroczysta folia, umieszczone w tekturowym pudełku⁸.

Dostępne wielkości opakowań

Produkt Neoparin Forte dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:⁹

• Dla dawki 12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml: opakowania zawierające 2, 6, 10 lub 30 ampułko-strzykawek z igłą po 0,8 ml, z nasadką zabezpieczającą lub bez
• Dla dawki 15 000 j.m. (150 mg)/1 ml: opakowania zawierające 2, 6, 10 lub 30 ampułko-strzykawek z igłą po 1 ml, z nasadką zabezpieczającą lub bez

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym¹⁰.

Sposób podawania leku

Neoparin Forte może być podawany na kilka sposobów, w zależności od wskazań klinicznych¹¹:

• Wstrzyknięcie podskórne – podstawowa droga podania leku. Podczas podania podskórnego nie należy podawać jednocześnie innych produktów leczniczych
• Szybkie wstrzyknięcie dożylne (bolus) – stosowane wyłącznie w przypadku leczenia świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. W przypadku podania dożylnego, enoksaparyna sodowa może być bezpiecznie podawana z roztworem fizjologicznym soli (0,9% roztwór chlorku sodu) lub 5% roztworem wodnym dekstrozy¹²

Instrukcja używania ampułko-strzykawki

Lek Neoparin Forte może być podawany samodzielnie przez pacjenta po odpowiednim przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę. Poniżej przedstawiono szczegółowe kroki procesu samodzielnego wstrzykiwania¹³.

Czynności przed wstrzyknięciem

Przed przystąpieniem do wstrzyknięcia leku należy:¹⁴

1. Sprawdzić termin ważności leku i nie używać go po upływie tego terminu
2. Sprawdzić czy ampułko-strzykawka nie jest uszkodzona oraz czy roztwór jest przezroczysty
3. Nie stosować leku w przypadku zauważenia jakichkolwiek zmian w wyglądzie produktu
4. Upewnić się, że planowana dawka leku do podania jest znana
5. Obejrzeć brzuch, aby sprawdzić czy poprzednie wstrzyknięcie nie spowodowało zaczerwienienia, zmiany zabarwienia skóry, obrzęku, sączenia lub utrzymującej się bolesności¹⁵
6. Wybrać odpowiednie miejsce wstrzyknięcia – lek należy podawać na przemian w lewą i prawą stronę brzucha, w odległości co najmniej 5 cm od pępka lub jakiejkolwiek tkanki bliznowatej¹⁶

Proces wstrzykiwania

Proces samodzielnego wstrzykiwania leku Neoparin Forte obejmuje następujące kroki:¹⁷

1. Umyć dokładnie ręce oraz miejsce wstrzyknięcia wodą i mydłem, a następnie osuszyć
2. Przyjąć wygodną, zrelaksowaną pozycję siedzącą lub leżącą, zapewniającą dobrą widoczność miejsca wstrzyknięcia
3. Wybrać miejsce po prawej lub lewej stronie brzucha, w odległości co najmniej 5 cm od pępka
4. Ostrożnie zdjąć osłonkę z igły. Ampułko-strzykawka jest fabrycznie wypełniona lekiem i gotowa do użycia¹⁸
5. Nie naciskać na tłoczek przed wstrzyknięciem w celu usunięcia pęcherzyków powietrza, gdyż może to spowodować utratę części leku¹⁹
6. Przytrzymać ampułko-strzykawkę jak ołówek w dominującej ręce, a drugą ręką delikatnie ścisnąć między kciukiem i palcem wskazującym oczyszczone miejsce na brzuchu, tworząc fałd skórny²⁰
7. Trzymać ampułko-strzykawkę tak, aby igła była skierowana pionowo (pod kątem 90°) do dołu i wprowadzić całą długość igły w fałd skórny²¹
8. Nacisnąć tłoczek palcem, co spowoduje przemieszczenie się leku do tkanki tłuszczowej na brzuchu. Pamiętać o trzymaniu fałdu skórnego przez cały czas wstrzyknięcia²²
9. Wyjąć igłę, wyciągając ją prosto. Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia po podaniu, aby uniknąć powstawania siniaków²³
10. W przypadku strzykawki z systemem zabezpieczającym, wcisnąć mocno tłoczek strzykawki, co spowoduje automatyczne nasunięcie plastikowej osłony na igłę, całkowicie ją zabezpieczając²⁴
11. Wyrzucić zużytą ampułko-strzykawkę zgodnie z lokalnymi przepisami, nie wyrzucać do domowego pojemnika na odpady²⁵

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Neoparin Forte należy przechowywać w następujących warunkach:²⁶

• Temperatura przechowywania: poniżej 25°C
• Nie zamrażać produktu
• Nie stosować po upływie terminu ważności

Okres ważności

Okres ważności produktu Neoparin Forte wynosi 2 lata od daty produkcji²⁷.

Niezgodności farmaceutyczne

Przy podawaniu podskórnym leku Neoparin Forte należy uwzględnić, że nie może być on podawany jednocześnie z innymi produktami leczniczymi²⁸.

W przypadku szybkiego wstrzyknięcia dożylnego (bolus), które jest wskazane wyłącznie w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, enoksaparynę sodową można bezpiecznie podawać z:²⁹

• 0,9% roztworem chlorku sodu (roztwór fizjologiczny soli)
• 5% roztworem wodnym dekstrozy