Skład i postać leku
Nedal 5 mg
Produkt leczniczy Nedal zawiera 5 mg nebiwololu (odpowiadającego 5,45 mg nebiwololu chlorowodorku) jako substancję czynną, co determinuje jego działanie farmakologiczne. Tabletki mają postać białych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek o średnicy około 9 mm, z rowkami umożliwiającymi podział na cztery równe części, co pozwala na precyzyjne dawkowanie. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (85,96 mg na tabletkę), krospowidon, poloksamer 188, powidon K-30, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian. Obecność laktozy jest istotna dla pacjentów z jej nietolerancją. Produkt jest dostępny w różnych konfiguracjach blistrów (od 10 do 56 tabletek) i wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 2 lata od daty produkcji.
Pełen skład leku Nedal, jego postać oraz forma podania
Produkt leczniczy Nedal jest dostępny w postaci tabletek zawierających 5 mg substancji czynnej – nebiwololu, co odpowiada 5,45 mg nebiwololu chlorowodorku. Nebiwolol stanowi główny składnik aktywny preparatu Nedal, determinujący jego działanie farmakologiczne.1
Skład jakościowy i ilościowy
Oprócz substancji czynnej, tabletki Nedal zawierają szereg substancji pomocniczych, które mają wpływ na właściwości fizykochemiczne preparatu. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej – 85,96 mg w jednej tabletce, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.2
Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku Nedal obejmuje:3
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość
- Krospowidon Typ A – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
- Poloksamer 188 – związek powierzchniowo czynny, poprawiający rozpuszczalność substancji aktywnej
- Powidon K-30 – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spójność tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
Postać farmaceutyczna
Nedal występuje w postaci tabletek, które charakteryzują się specyficznym wyglądem i właściwościami. Są to białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki o średnicy około 9 mm. Istotną cechą jest obecność skrzyżowanych rowków dzielących po jednej stronie tabletki, co umożliwia jej podział na cztery równe części. Funkcjonalność ta pozwala na precyzyjne dawkowanie leku w zależności od potrzeb terapeutycznych.4
Parametry farmaceutyczne
Produkt Nedal charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 2 lata od daty produkcji. W celu zachowania odpowiedniej jakości i stabilności leku, należy przestrzegać zaleceń dotyczących przechowywania – nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.5
Rodzaj i zawartość opakowania
Nedal jest dostępny w blistrach PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt występuje w różnych wielkościach opakowań, co pozwala na dostosowanie ilości tabletek do indywidualnych potrzeb pacjentów.6
| Wielkość opakowania | Konfiguracja blistrów |
|---|---|
| 10 tabletek | 1 blister po 10 tabletek |
| 14 tabletek | 1 blister po 14 tabletek lub 2 blistry po 7 tabletek |
| 20 tabletek | 2 blistry po 10 tabletek |
| 28 tabletek | 2 blistry po 14 tabletek lub 4 blistry po 7 tabletek |
| 30 tabletek | 3 blistry po 10 tabletek |
| 56 tabletek | 4 blistry po 14 tabletek |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie, co oznacza, że dostępność poszczególnych wariantów może być różna w zależności od decyzji podmiotu odpowiedzialnego i sytuacji rynkowej.7
Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności
W przypadku leku Nedal nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co jest istotną informacją przy rozważaniu potencjalnych interakcji z innymi lekami.8
Odnośnie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania leku do stosowania, produkt nie wymaga szczególnych procedur postępowania, co ułatwia jego stosowanie zarówno przez personel medyczny, jak i przez samych pacjentów.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania