Dawkowanie i sposób podawania leku Nedal 5 mg

Lek Nedal zawiera jako substancję czynną nebiwolol w dawce 5 mg, co odpowiada 5,45 mg nebiwololu chlorowodorku. Należy zwrócić szczególną uwagę na odpowiednie dawkowanie w zależności od wskazania oraz indywidualnych cech pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania leku w poszczególnych wskazaniach.¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

Pacjenci dorośli z nadciśnieniem tętniczym powinni przyjmować jedną tabletkę (5 mg) na dobę. Zaleca się przyjmowanie leku o stałej porze każdego dnia. Należy poinformować pacjenta, że działanie obniżające ciśnienie tętnicze może wystąpić po 1-2 tygodniach leczenia, natomiast w rzadkich przypadkach optymalne działanie leku może być widoczne dopiero po 4 tygodniach terapii.²

W ramach leczenia skojarzonego z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, lek Nedal może być stosowany zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z innymi preparatami hipotensyjnymi. Dotychczasowe obserwacje wykazały, że addycyjne działanie przeciwnadciśnieniowe występuje podczas jednoczesnego stosowania leku Nedal z hydrochlorotiazydem w dawce 12,5-25 mg.³

Dawkowanie w przewlekłej niewydolności serca

Leczenie stabilnej przewlekłej niewydolności serca wymaga stopniowego zwiększania dawki aż do uzyskania optymalnej dawki podtrzymującej, która powinna być określona indywidualnie dla każdego pacjenta. Przed rozpoczęciem terapii należy upewnić się, że pacjent ma stabilną przewlekłą niewydolność serca bez ostrej niewydolności przez ostatnie sześć tygodni. Zaleca się, aby leczenie prowadził lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu przewlekłej niewydolności serca.⁴

U pacjentów otrzymujących leki działające na układ sercowo-naczyniowy, w tym leki moczopędne i/lub digoksynę, i/lub inhibitory ACE, i/lub antagonistów receptora angiotensyny II, dawkowanie tych preparatów powinno być ustabilizowane przez co najmniej dwa tygodnie przed włączeniem leku Nedal.⁵

Schemat dawkowania w niewydolności serca powinien opierać się na następującym protokole zwiększania dawki co 1-2 tygodnie, w zależności od tolerancji leku przez pacjenta:⁶

• Dawka początkowa: 1,25 mg nebiwololu raz na dobę
• Następnie zwiększenie do 2,5 mg nebiwololu raz na dobę
• Następnie zwiększenie do 5 mg nebiwololu raz na dobę
• Następnie zwiększenie do 10 mg nebiwololu raz na dobę (maksymalna zalecana dawka)

Rozpoczęcie leczenia i każde zwiększenie dawki powinno odbywać się pod nadzorem doświadczonego lekarza przez co najmniej 2 godziny, aby upewnić się, że stan kliniczny pacjenta pozostaje stabilny. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciśnienie tętnicze krwi, częstość akcji serca, zaburzenia przewodzenia oraz objawy nasilenia niewydolności serca.⁷

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, które uniemożliwiają leczenie maksymalną zalecaną dawką leku, należy rozważyć zmniejszenie dawki podtrzymującej lub stopniowe zmniejszenie dawki i, jeśli to wskazane, ponowne jej zwiększenie.⁸

Podczas procesu zwiększania dawki, w przypadku nasilenia niewydolności serca lub nietolerancji leku, należy najpierw rozważyć zmniejszenie dawki nebiwololu lub, w uzasadnionych przypadkach, natychmiastowe przerwanie leczenia. Sytuacje kliniczne wymagające natychmiastowego przerwania terapii to:

• ciężkie niedociśnienie tętnicze
• nasilenie niewydolności serca z ostrym obrzękiem płuc
• wstrząs kardiogenny
• objawowa bradykardia
• blok przedsionkowo-komorowy

⁹

Leczenie stabilnej przewlekłej niewydolności serca nebiwololem jest zazwyczaj terapią długotrwałą. Nie zaleca się nagłego przerywania leczenia nebiwololem, ponieważ może to prowadzić do przejściowego nasilenia niewydolności serca. W przypadku konieczności przerwania leczenia, dawka powinna być zmniejszana stopniowo, o połowę co tydzień.¹⁰

Dawkowanie w chorobie wieńcowej

W leczeniu stabilnej choroby wieńcowej u pacjentów dorosłych należy stosować stopniowe zwiększanie dawki, aż do uzyskania optymalnej dawki podtrzymującej określonej indywidualnie dla każdego pacjenta. Schemat zwiększania dawki jest identyczny jak w przypadku niewydolności serca:¹¹

• Dawka początkowa: 1,25 mg nebiwololu raz na dobę
• Następnie zwiększenie do 2,5 mg nebiwololu raz na dobę
• Następnie zwiększenie do 5 mg nebiwololu raz na dobę
• Następnie zwiększenie do 10 mg nebiwololu raz na dobę (maksymalna zalecana dawka)

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z niewydolnością nerek

W nadciśnieniu tętniczym u pacjentów z niewydolnością nerek zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg na dobę. W razie konieczności dawkę dobową można zwiększyć do 5 mg.¹²

W niewydolności serca i chorobie wieńcowej u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki, gdyż dawkę zwiększa się stopniowo do dawki maksymalnej tolerowanej przez pacjenta. Ze względu na brak doświadczeń klinicznych u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 250 μmol/l), stosowanie nebiwololu u tych pacjentów nie jest zalecane.¹³

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Dane dotyczące stosowania nebiwololu u pacjentów z niewydolnością wątroby lub zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone. Z tego powodu stosowanie leku Nedal u tych pacjentów jest przeciwwskazane.¹⁴

Pacjenci w podeszłym wieku

W nadciśnieniu tętniczym u pacjentów w wieku powyżej 65 lat zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg na dobę. W razie potrzeby dawkę dobową można zwiększyć do 5 mg. Jednocześnie, ze względu na ograniczone doświadczenie u osób w wieku powyżej 75 lat, należy zachować ostrożność i ściśle obserwować pacjentów.¹⁵

W niewydolności serca i chorobie wieńcowej u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki, gdyż dawkę zwiększa się stopniowo do dawki maksymalnej tolerowanej przez pacjenta.¹⁶

Dzieci i młodzież

Nie przeprowadzono badań klinicznych z zastosowaniem leku Nedal u dzieci i młodzieży. Z tego względu nie zaleca się stosowania tego preparatu w tej grupie wiekowej.¹⁷

Sposób podawania

Tabletkę lub jej części należy połykać, popijając wystarczającą ilością płynu (np. jedną szklanką wody). Tabletki mogą być przyjmowane zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku. Należy pamiętać, że tabletki można podzielić na cztery równe części dzięki skrzyżowanym rowkom dzielącym po jednej stronie.^{18 19}

Tabela dawkowania leku Nedal