Profil bezpieczeństwa leku
Nedal 5 mg
Nebiwolol, stosowany w preparacie Nedal, wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie leku do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa dla dziecka. U seniorów powyżej 65 roku życia wskazane jest rozpoczęcie terapii od niższej dawki, a u osób powyżej 75 lat konieczne jest ścisłe monitorowanie. Pacjenci z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek powinni również otrzymywać niższą dawkę początkową, natomiast u ciężkiej niewydolności nerek stosowanie nebiwololu jest niewskazane. W przypadku zaburzeń czynności wątroby lek jest przeciwwskazany.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania nebiwololu, ponieważ badania na zwierzętach wykazały, że nebiwolol przenika do mleka, a większość beta-adrenolityków, zwłaszcza lipofilnych, takich jak nebiwolol, przenika do mleka kobiecego w zmiennych ilościach. Brak jest jednak jednoznacznych danych dotyczących ludzi.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Badania farmakodynamiczne wykazały, że Nedal nie wpływa na czynności psychomotoryczne, jednak sporadycznie mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie, co należy wziąć pod uwagę.Interakcje z Alkoholem
Można stosowaćJednoczesne spożywanie alkoholu nie wpływa na farmakokinetykę nebiwololu, co oznacza, że nie stwierdzono istotnych interakcji pomiędzy alkoholem a lekiem Nedal.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w wieku powyżej 65 lat zalecana jest niższa dawka początkowa (2,5 mg), a w razie potrzeby można ją zwiększyć do 5 mg. U osób powyżej 75 lat należy zachować ostrożność i ściśle obserwować pacjentów ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek zaleca się niższą dawkę początkową (2,5 mg), którą można zwiększyć do 5 mg. Brak doświadczenia u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny ≥ 250 μmol/l), dlatego stosowanie leku Nedal u tych pacjentów nie jest zalecane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Nedal u pacjentów z niewydolnością wątroby lub zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i ryzyko powikłań.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania nebiwololu, ponieważ przenika on do mleka (potwierdzone u zwierząt, prawdopodobne u ludzi), a bezpieczeństwo dla dziecka nie jest znane. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań, ale mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Można stosować | Nie stwierdzono istotnych interakcji pomiędzy alkoholem a lekiem Nedal; alkohol nie wpływa na farmakokinetykę nebiwololu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób powyżej 65 lat zaleca się niższą dawkę początkową, a u osób powyżej 75 lat należy zachować szczególną ostrożność i monitorować pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U łagodnej do umiarkowanej niewydolności nerek zaleca się niższą dawkę początkową; u ciężkiej niewydolności nerek stosowanie nie jest zalecane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Stosowanie leku Nedal jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby lub zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania