Profil bezpieczeństwa leku
Nedal 5 mg

Nebiwolol, stosowany w preparacie Nedal, wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie leku do mleka oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa dla dziecka. U seniorów powyżej 65 roku życia wskazane jest rozpoczęcie terapii od niższej dawki, a u osób powyżej 75 lat konieczne jest ścisłe monitorowanie. Pacjenci z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek powinni również otrzymywać niższą dawkę początkową, natomiast u ciężkiej niewydolności nerek stosowanie nebiwololu jest niewskazane. W przypadku zaburzeń czynności wątroby lek jest przeciwwskazany.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania nebiwololu, ponieważ badania na zwierzętach wykazały, że nebiwolol przenika do mleka, a większość beta-adrenolityków, zwłaszcza lipofilnych, takich jak nebiwolol, przenika do mleka kobiecego w zmiennych ilościach. Brak jest jednak jednoznacznych danych dotyczących ludzi.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Badania farmakodynamiczne wykazały, że Nedal nie wpływa na czynności psychomotoryczne, jednak sporadycznie mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie, co należy wziąć pod uwagę.
  • Interakcje z Alkoholem

    Można stosować
    Jednoczesne spożywanie alkoholu nie wpływa na farmakokinetykę nebiwololu, co oznacza, że nie stwierdzono istotnych interakcji pomiędzy alkoholem a lekiem Nedal.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w wieku powyżej 65 lat zalecana jest niższa dawka początkowa (2,5 mg), a w razie potrzeby można ją zwiększyć do 5 mg. U osób powyżej 75 lat należy zachować ostrożność i ściśle obserwować pacjentów ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek zaleca się niższą dawkę początkową (2,5 mg), którą można zwiększyć do 5 mg. Brak doświadczenia u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny ≥ 250 μmol/l), dlatego stosowanie leku Nedal u tych pacjentów nie jest zalecane.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Nedal u pacjentów z niewydolnością wątroby lub zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i ryzyko powikłań.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania nebiwololu, ponieważ przenika on do mleka (potwierdzone u zwierząt, prawdopodobne u ludzi), a bezpieczeństwo dla dziecka nie jest znane.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań, ale mogą wystąpić zawroty głowy i zmęczenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Można stosować Nie stwierdzono istotnych interakcji pomiędzy alkoholem a lekiem Nedal; alkohol nie wpływa na farmakokinetykę nebiwololu.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób powyżej 65 lat zaleca się niższą dawkę początkową, a u osób powyżej 75 lat należy zachować szczególną ostrożność i monitorować pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U łagodnej do umiarkowanej niewydolności nerek zaleca się niższą dawkę początkową; u ciężkiej niewydolności nerek stosowanie nie jest zalecane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie leku Nedal jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby lub zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: