Dawkowanie i sposób podawania leku Nakom (250 mg + 25 mg, tabletki)

Nakom, zawierający 250 mg lewodopy i 25 mg karbidopy w jednej tabletce, wymaga ostrożnego ustalania dawki dobowej. Stosunek substancji czynnych (lewodopa/karbidopa) w tabletkach wynosi 10:1. Każdy pacjent powinien być ściśle monitorowany w okresie dostosowywania dawki, co jest niezbędne dla określenia optymalnej terapii.¹

Zalecenia ogólne

Dawkowanie produktu Nakom należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta, uwzględniając zarówno wielkość dawki, jak i częstość jej podawania. Badania wykazały, że obwodowa dopa-dekarboksylaza ulega wysyceniu przez karbidopę podawaną w dawce około 70-100 mg na dobę. Pacjenci otrzymujący mniejszą dawkę karbidopy są bardziej narażeni na wystąpienie nudności i wymiotów.²

Podczas terapii lekiem Nakom można jednocześnie stosować standardowe leki przeciwparkinsonowskie (z wyjątkiem monoterapii lewodopą), choć może być konieczne dostosowanie ich dawek.³

Dawka początkowa

Leczenie najkorzystniej rozpoczynać od ½ tabletki Nakom, podawanej jeden lub dwa razy na dobę. Należy jednak zaznaczyć, że ten schemat dawkowania może nie zapewnić optymalnej dobowej dawki karbidopy. Dawkę można zwiększać codziennie lub co drugi dzień o ½ tabletki, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta, aż do uzyskania oczekiwanych rezultatów klinicznych.⁴

Reakcja na produkt leczniczy jest obserwowana już po upływie jednej doby, a niekiedy nawet po podaniu jednej dawki. W pełni skuteczne dawkowanie uzyskuje się zwykle w ciągu siedmiu dni leczenia, w porównaniu z tygodniami lub nawet miesiącami wymaganymi przy monoterapii lewodopą.⁵

Dawkowanie u pacjentów stosujących dotychczas samą lewodopę

W trakcie procesu dostosowywania dawki pacjent powinien być dokładnie monitorowany, ponieważ zarówno efekt terapeutyczny, jak i działania niepożądane mogą występować szybciej po podaniu produktów złożonych niż po monoterapii lewodopą. Jest to szczególnie istotne w przypadku ruchów mimowolnych, które mogą być bardziej nasilone i których pojawienie się może wymagać zmniejszenia dawki. U niektórych pacjentów wczesnym objawem zbyt dużej dawki jest kurcz powiek.⁶

Przed wdrożeniem leczenia produktem Nakom, aktualnie stosowany preparat zawierający lewodopę należy odstawić co najmniej na 12 godzin (24 godziny w przypadku postaci o przedłużonym uwalnianiu). Dawka początkowa Nakom powinna wynosić około 20% dotychczas stosowanej dawki dobowej lewodopy.⁷

U pacjentów przyjmujących dotychczas mniej niż 1500 mg lewodopy na dobę, leczenie należy rozpocząć od produktu Nakom mite (100 mg + 25 mg) – jedna tabletka trzy lub cztery razy na dobę. Natomiast dla pacjentów stosujących powyżej 1500 mg lewodopy na dobę, zalecanym preparatem jest Nakom (250 mg lewodopy i 25 mg karbidopy) w dawce początkowej jednej tabletki trzy lub cztery razy na dobę.⁸

Leczenie podtrzymujące

W fazie leczenia podtrzymującego dawkowanie należy dobrać indywidualnie, dostosowując je do odpowiedzi klinicznej. Dla optymalnego hamowania obwodowej dekarboksylacji lewodopy zaleca się stosowanie co najmniej 70-100 mg karbidopy na dobę.⁹

W sytuacji, gdy pacjenci leczeni do tej pory produktem Nakom mite wymagają zwiększenia dawki lewodopy, zaleca się zastąpienie Nakom mite (100 mg + 25 mg) produktem Nakom (250 mg + 25 mg).¹⁰

W przypadku konieczności zwiększenia dawki, można to robić stopniowo, dodając pół tabletki produktu Nakom codziennie lub co drugi dzień, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki 8 tabletek na dobę. Należy zaznaczyć, że doświadczenia w stosowaniu dobowych dawek karbidopy przekraczających 200 mg są ograniczone.¹¹

Maksymalna dawka dobowa

Zalecana dawka maksymalna leku Nakom wynosi 8 tabletek na dobę, co odpowiada 2 g lewodopy i 200 mg karbidopy. U pacjenta o masie ciała 70 kg stanowi to około 30 mg/kg masy ciała lewodopy i około 3 mg/kg masy ciała karbidopy.¹²

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania produktu Nakom u pacjentów poniżej 18. roku życia nie zostało ustalone.¹³

Osoby w podeszłym wieku

Istnieje bogate doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania lewodopy z karbidopą u osób w podeszłym wieku. Przedstawione wcześniej zalecenia dotyczące dawkowania wynikają z danych klinicznych zebranych na podstawie tych doświadczeń i nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych modyfikacji dawki w tej grupie wiekowej.¹⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby modyfikacja dawki produktu Nakom nie jest konieczna.¹⁵

Schemat dawkowania produktu Nakom