Profil bezpieczeństwa leku
Myfortic 360 mg
Myfortic jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego. W populacji seniorów zalecana dawka wynosi 720 mg dwa razy na dobę, bez konieczności modyfikacji dawkowania. Lek można stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób prowadzących pojazdy, gdyż nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Myfortic jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wskazano, że nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, Myfortic jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćMyfortic wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących prowadzenia pojazdów podczas stosowania leku (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji leku Myfortic z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćU pacjentów w podeszłym wieku zalecana dawka produktu leczniczego Myfortic to 720 mg dwa razy na dobę. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania ani szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów (patrz punkt 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćBrak konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów z opóźnioną czynnością przeszczepionej nerki po operacji. Jednak u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (GFR < 25 ml/min/1,73 m2) zaleca się staranne monitorowanie i nieprzekraczanie dawki dobowej 1 440 mg. Dodatkowo, w przypadku zaburzenia czynności nerek istnieje ryzyko zwiększenia stężenia metabolitów leku i innych leków stosowanych jednocześnie (np. acyklowir, gancyklowir), co wymaga ostrożności (patrz punkt 4.2 i 4.5).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćBrak konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z przeszczepem nerki i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Nie ma dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów (patrz punkt 4.2).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie leku Myfortic jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wskazano, że nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego, ale ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, Myfortic jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Myfortic wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących prowadzenia pojazdów podczas stosowania leku. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji leku Myfortic z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | U pacjentów w podeszłym wieku zalecana dawka produktu leczniczego Myfortic to 720 mg dwa razy na dobę. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania ani szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Brak konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów z opóźnioną czynnością przeszczepionej nerki po operacji. Jednak u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (GFR < 25 ml/min/1,73 m2) zaleca się staranne monitorowanie i nieprzekraczanie dawki dobowej 1 440 mg. Dodatkowo, w przypadku zaburzenia czynności nerek istnieje ryzyko zwiększenia stężenia metabolitów leku i innych leków stosowanych jednocześnie (np. acyklowir, gancyklowir), co wymaga ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Brak konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z przeszczepem nerki i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Nie ma dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania