Skład i postać leku
Myfortic 360 mg

Pełen skład leku Myfortic 360 mg, jego postać oraz forma podania

Myfortic 360 mg jest produktem leczniczym występującym w formie tabletek dojelitowych. Każda tabletka zawiera 360 mg kwasu mykofenolowego (w postaci mykofenolanu sodu) jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny jasnopomarańczowo-czerwony kolor, owalny kształt oraz oznakowanie „CT” wytłoczone po jednej stronie.^[1]

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera laktozę w ilości 90 mg na tabletkę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.^[2]

Pełen skład tabletek Myfortic 360 mg obejmuje następujące komponenty:^[3]

Skład rdzenia tabletki

• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
• Powidon – polimer wiążący składniki tabletki
• Krospowidon – środek rozluźniający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Laktoza – wypełniacz
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletki do matryc podczas procesu tabletkowania

Skład otoczki tabletki

• Hypromelozy ftalan – polimer dojelitowy, zapewniający ochronę substancji czynnej przed działaniem soku żołądkowego i kontrolujący uwalnianie w jelitach
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość otoczki
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający tabletce charakterystyczny kolor
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik współtworzący jasnopomarańczowo-czerwoną barwę tabletki

Wszystkie wymienione składniki pełnią określone funkcje technologiczne, zapewniając odpowiednie właściwości farmaceutyczne produktu Myfortic.^[4]

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Myfortic 360 mg występuje w postaci tabletek dojelitowych. Ta specjalna forma farmaceutyczna jest zaprojektowana tak, by substancja czynna uwolniła się dopiero w jelicie cienkim, a nie w żołądku. Specjalna otoczka tabletki chroni kwas mykofenolowy przed działaniem kwasu żołądkowego, zapewniając optymalne wchłanianie leku.^[5]

Tabletek Myfortic nie należy rozkruszać, dzielić ani żuć, ponieważ prowadzi to do uszkodzenia dojelitowej otoczki tabletki, co może wpłynąć na miejsce uwolnienia substancji czynnej i zmienić profil farmakokinetyczny leku. Należy je połykać w całości, popijając wystarczającą ilością wody.^[6]

Ostrzeżenia dotyczące przygotowania i podawania

Kwas mykofenolowy wykazuje działanie teratogenne, dlatego w przypadku konieczności rozkruszenia tabletek Myfortic (co generalnie nie jest zalecane), należy bezwzględnie unikać:

• Wdychania powstałego proszku
• Bezpośredniego kontaktu proszku ze skórą
• Bezpośredniego kontaktu proszku z błonami śluzowymi

Powyższe środki ostrożności są szczególnie ważne dla kobiet w ciąży lub planujących ciążę, ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu.^[7]

Opakowanie i przechowywanie

Myfortic 360 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z poliamidu/aluminium/PVC/aluminium, zawierających po 10 tabletek. Produkt jest pakowany w kartonowe pudełka, które mogą zawierać 50, 100, 120 lub 250 tabletek, w zależności od wielkości opakowania. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.^[8]

Produkt nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych podczas przechowywania, jednak należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności Myfortic 360 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.^[9]

Utylizacja produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Ze względu na specyfikę produktu oraz potencjalne ryzyko dla środowiska i osób postronnych (zwłaszcza teratogenne działanie substancji czynnej), utylizacja powinna przebiegać w sposób kontrolowany, zgodnie z procedurami dotyczącymi leków immunosupresyjnych.^[10]

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Myfortic 360 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.^[11]