Skład jakościowy i ilościowy leku Movalis

Movalis w postaci tabletek 15 mg zawiera jako substancję czynną meloksykam (Meloxicamum) w ilości 15 mg w jednej tabletce. Jest to niesteroidowy lek przeciwzapalny, należący do grupy oksykamów, wykorzystywany w leczeniu stanów zapalnych i bólowych.¹

Oprócz substancji czynnej preparat zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną w ilości 20,0 mg w każdej tabletce, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład leku Movalis wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Sodu cytrynian – substancja buforująca, stabilizująca pH preparatu
• Laktoza jednowodna – wypełniacz, nadający odpowiednią masę i objętość tabletce
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i rozsadzająca, wspomagająca rozpad tabletki po podaniu
• Powidon K25 – środek wiążący, poprawiający spójność masy tabletkowej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości przepływowe
• Krospowidon – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne produktu

Movalis występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie. Są to jasnożółte, okrągłe tabletki o średnicy 9 mm. Tabletka posiada specjalne oznaczenia identyfikacyjne – na jednej stronie widnieje logo podmiotu odpowiedzialnego, natomiast na drugiej stronie znajduje się linia podziału oraz napis 77C/77C. Linia podziału umożliwia przełamanie tabletki na równe dawki, co może ułatwić dostosowanie dawkowania.⁴

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Lek Movalis jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Al, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach. Dostępne wielkości opakowań to 10 lub 20 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej preparatu Movalis należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁶

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C
• Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią

Przestrzeganie tych warunków jest kluczowe dla utrzymania stabilności leku i jego właściwości fizykochemicznych.

Okres ważności

Okres ważności leku Movalis wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności

W przypadku leku Movalis w postaci tabletek 15 mg nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁸

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹