Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Morphini sulfas WZF 10 mg/ml
Stosowanie siarczanu morfiny (Morphini Sulfas WZF, 10 mg/ml lub 20 mg/ml) u kobiet w okresie płodności, ciąży i laktacji wymaga szczególnej ostrożności. Badania przedkliniczne wskazują na potencjalne zmniejszenie płodności, choć brak jest wystarczających danych klinicznych u ludzi. W ciąży morfina powinna być stosowana wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Nie zaleca się stosowania morfiny podczas porodu ze względu na ryzyko depresji oddechowej u noworodka. Długotrwałe stosowanie opioidów w ciąży może prowadzić do noworodkowego zespołu odstawiennego, objawiającego się m.in. nadpobudliwością, zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, ciężkimi zaburzeniami oddychania, osutką plamistą oraz podwyższoną temperaturą ciała. Leczenie zespołu odstawiennego u noworodków obejmuje stosowanie małych dawek opioidów oraz terapię objawową dostosowaną do nasilenia symptomów.
Wpływ morfiny na płodność, ciążę i laktację
Ocena bezpieczeństwa stosowania morfiny u kobiet w okresie płodności, ciąży i laktacji wymaga szczególnej uwagi lekarza ze względu na możliwe konsekwencje zarówno dla matki, jak i dla płodu lub noworodka. Produkt leczniczy Morphini Sulfas WZF (10 mg/ml lub 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) zawiera jako substancję czynną siarczan morfiny, który może wywoływać określone działania w tych szczególnych stanach fizjologicznych.1
Wpływ na płodność
Dane z badań przedklinicznych wskazują na potencjalny negatywny wpływ morfiny na płodność. W badaniach przeprowadzonych na modelach zwierzęcych wykazano, że morfina może powodować zmniejszenie płodności. Nie ma jednak wystarczających danych klinicznych dotyczących tego wpływu u ludzi. Informacja ta powinna być uwzględniona przy zalecaniu leku pacjentkom w wieku rozrodczym, szczególnie przy planowaniu długotrwałej terapii.2
Stosowanie w czasie ciąży
Podawanie morfiny kobietom ciężarnym wymaga zachowania szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. Siarczan morfiny powinien być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie w przypadkach zdecydowanej konieczności medycznej, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Każda decyzja o włączeniu leczenia powinna być poprzedzona dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka.3
Szczególnie istotne jest, że nie zaleca się stosowania morfiny w czasie porodu, niezależnie od drogi podania. Może to wynikać z ryzyka wystąpienia depresji oddechowej u noworodka oraz innych efektów niepożądanych.4
Noworodkowy zespół odstawienny
Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że długotrwałe stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych, w tym morfiny, w czasie ciąży może prowadzić do wystąpienia noworodkowego zespołu odstawiennego (abstynencyjnego) u dziecka po porodzie. Z tego powodu konieczna jest wnikliwa obserwacja noworodków, których matki przyjmowały morfinę w okresie ciąży, pod kątem wystąpienia objawów odstawiennych.5
U noworodków, których matki długotrwale przyjmowały morfinę w okresie ciąży, mogą wystąpić następujące objawy zespołu odstawiennego:
- nadpobudliwość – przejawiająca się wzmożonym napięciem mięśniowym, drżeniami, trudnościami w uspokojeniu dziecka
- zaburzenia czynności żołądka i jelit – w tym trudności w karmieniu, wymioty, biegunka
- ciężkie zaburzenia oddychania – mogące wymagać interwencji medycznej
- ziewanie i kichanie – występujące z nietypową częstotliwością
- osutka plamista – zmiany skórne wymagające różnicowania z innymi chorobami
- podwyższona temperatura ciała – często niespecyficzny objaw mogący towarzyszyć zespołowi odstawiennemu
6
Leczenie noworodkowego zespołu odstawiennego może obejmować zastosowanie małych dawek leków opioidowych w celu łagodnego odstawienia oraz leczenie objawowe ukierunkowane na łagodzenie poszczególnych manifestacji klinicznych. Strategia terapeutyczna powinna być dostosowana indywidualnie do nasilenia objawów i stanu klinicznego noworodka.7
Stosowanie podczas karmienia piersią
Morfina przenika do mleka kobiecego, co może mieć wpływ na dziecko karmione piersią. Dotychczas nie ustalono jednoznacznie, jaki dokładnie wpływ ma obecność morfiny w mleku na stan zdrowia i rozwój niemowlęcia. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Morphini Sulfas WZF u kobiet karmiących piersią.8
W przypadku konieczności zastosowania morfiny u pacjentki karmiącej piersią lekarz powinien rozważyć:
- Krótkotrwałe przerwanie karmienia piersią na czas działania leku
- Monitorowanie dziecka pod kątem nadmiernej sedacji, trudności w karmieniu lub problemów z oddychaniem, jeśli karmienie jest kontynuowane
- Alternatywne metody leczenia bólu, jeśli pacjentka chce kontynuować karmienie piersią
- W przypadku długotrwałej terapii morfiną – rozważenie przerwania karmienia piersią
Decyzja o stosowaniu leku u kobiety karmiącej piersią powinna być zawsze podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka zarówno dla matki, jak i dla dziecka.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania