Skład i postać leku
Morphine Kalceks 10 mg/ml

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Morphine Kalceks

Produkt leczniczy Morphine Kalceks występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 10 mg/ml. Substancją czynną preparatu jest morfiny chlorowodorek w ilości 10 mg/ml, co odpowiada 7,6 mg/ml czystej morfiny. Jest to wartość istotna przy przeliczaniu dawek oraz porównywaniu z innymi preparatami morfinowymi.¹

Substancje pomocnicze

W skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Sodu chlorek – utrzymuje odpowiednią osmolarność roztworu
• Kwas solny stężony – służy do ustalenia odpowiedniego pH preparatu
• Woda do wstrzykiwań – stanowi bazę roztworu

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Morphine Kalceks to roztwór do wstrzykiwań o następujących parametrach fizykochemicznych:³

• Wygląd: klarowny, bezbarwny lub żółtawy płyn
• pH: 3-5 (środowisko lekko kwaśne)
• Osmolarność: 0,035-0,055 Osmol/l

Określone pH roztworu ma znaczenie kliniczne, ponieważ sole morfiny są wrażliwe na zmiany pH i mogą wytrącać się w środowisku zasadowym. Ta cecha fizykochemiczna powoduje, że preparat wykazuje niezgodności z niektórymi innymi lekami.⁴

Niezgodności farmaceutyczne

Podczas podawania produktu leczniczego należy uwzględnić jego potencjalne niezgodności farmaceutyczne. Substancje niezgodne z solami morfiny, których nie należy podawać jednocześnie z preparatem Morphine Kalceks to:⁵

• Aminofilina – pochodna teofiliny stosowana w leczeniu astmy i POChP
• Sole sodowe barbituranów – leki o działaniu nasennym i przeciwdrgawkowym
• Fenytoina – lek przeciwpadaczkowy
• Chlorowodorek ranitydyny – antagonista receptorów H2 stosowany w schorzeniach górnego odcinka przewodu pokarmowego

Opakowanie i zasady przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Morphine Kalceks dostępny jest w następującej formie opakowania:⁶

• Ampułki z bezbarwnego szkła typu I (o najwyższej klasie czystości farmaceutycznej)
• Pojemność ampułki: 1 ml
• W tekturowym pudełku znajduje się 10 ampułek
• Ampułki umieszczone są w dwóch wkładkach po 5 sztuk, zapakowanych w folię polietylenową

Warunki przechowywania

W celu zachowania trwałości i skuteczności leku należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Morphine Kalceks należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem. Substancja czynna może ulegać rozkładowi pod wpływem promieniowania UV, co może prowadzić do obniżenia jej aktywności terapeutycznej.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Morphine Kalceks wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Specjalne środki ostrożności podczas stosowania

Z uwagi na właściwości farmakologiczne i potencjalne działania niepożądane, podczas pracy z produktem Morphine Kalceks należy zachować szczególne środki ostrożności:⁹

• Należy unikać bezpośredniego kontaktu roztworu ze skórą i oczami
• W przypadku kontaktu, preparat może powodować: piekący ból, zaczerwienienie i świąd

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Ze względu na właściwości opioidowe preparatu, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Morphine Kalceks lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi środków odurzających. Jest to szczególnie istotne, aby zapobiec potencjalnemu nielegalnemu wykorzystaniu substancji.¹⁰