Pełen skład leku Mifoglame 50 mg, jego postać oraz forma podania

MIFOGLAME 50 mg to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny jako substancji czynnej. ¹

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Tabletki powlekane MIFOGLAME 50 mg mają jasnobeżowy kolor i okrągły kształt. Tabletki charakteryzują się średnicą 8,1 mm oraz posiadają wytłoczone oznakowanie „50” na jednej stronie, druga strona jest gładka, bez oznaczeń. ²

Pełny skład produktu leczniczego

W skład produktu MIFOGLAME 50 mg wchodzi substancja czynna oraz szereg substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz jej otoczkę. ³

Wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki: ⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna (PH 101, PH 102) – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią strukturę i masę
• Wapnia wodorofosforan – poprawia właściwości technologiczne podczas produkcji tabletek
• Krospowidon typ B – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po połknięciu i przyspiesza uwalnianie substancji czynnej
• Magnezu stearynian – działa jako środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyn tabletkujących
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, poprawiająca proces tabletkowania

Otoczka tabletki (Opadry II Beige 85F270024) zawiera: ⁵

• Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawową strukturę otoczki
• Makrogol 3350 – pełni funkcję plastyfikatora, nadającego elastyczność otoczce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białą barwę podstawową
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik przyczyniający się do uzyskania beżowego zabarwienia
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik współtworzący beżowe zabarwienie otoczki
• Talk – nadaje gładkość powierzchni i zapobiega przywieraniu otoczki

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku MIFOGLAME 50 mg wynosi 30 miesięcy od daty produkcji. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. ⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

MIFOGLAME 50 mg dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Lek występuje w opakowaniach zawierających po 14, 28, 30, 56, 84, 90 lub 98 tabletek powlekanych. Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowania muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym. ⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego MIFOGLAME 50 mg lub jego odpady należy utylizować zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. ⁸ Prawidłowa utylizacja leków jest istotna dla ochrony środowiska naturalnego oraz zapobiegania przypadkowemu spożyciu przez osoby nieuprawnione lub zwierzęta.