Dawkowanie i sposób podawania
Mifoglame 50 mg
Lek Mifoglame zawiera sytagliptynę chlorowodorek jednowodny w dawce odpowiadającej 50 mg sytagliptyny w formie tabletek powlekanych. Standardowa dawka wynosi 100 mg raz na dobę, jednak dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane do stanu klinicznego pacjenta oraz współistniejących zaburzeń, zwłaszcza czynności nerek. W przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń nerek dawka powinna być zmniejszona odpowiednio do 50 mg, 25 mg lub 25 mg raz na dobę w zależności od wartości GFR (od 30 do <45 ml/min, 15 do <30 ml/min oraz <15 ml/min). U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami nerek (GFR ≥ 45 do <90 ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki. Zaleca się monitorowanie parametrów nerkowych przed i w trakcie terapii. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki, natomiast brak danych dotyczących ciężkich zaburzeń wątroby. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na niewystarczającą skuteczność.
Dawkowanie i sposób podawania leku Mifoglame
Lek Mifoglame zawiera jako substancję czynną sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w dawce odpowiadającej 50 mg sytagliptyny w postaci tabletek powlekanych. Właściwe dawkowanie leku powinno zostać ustalone indywidualnie dla każdego pacjenta, z uwzględnieniem jego stanu klinicznego oraz współistniejących zaburzeń.1
Dawkowanie standardowe
Standardowa dawka sytagliptyny wynosi 100 mg raz na dobę. Podczas stosowania leku Mifoglame w terapii skojarzonej z metforminą i/lub agonistą receptora PPARγ, należy utrzymać dotychczasowe dawkowanie tych leków i równocześnie podawać Mifoglame.2
W przypadku łączenia Mifoglame z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną, warto rozważyć zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny w celu redukcji ryzyka wystąpienia hipoglikemii.3
Jeśli pacjent pominie dawkę leku Mifoglame, powinien przyjąć ją najszybciej jak to możliwe. Nie należy stosować podwójnej dawki tego samego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki.4
Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Przed wdrożeniem terapii sytagliptyną w skojarzeniu z innym lekiem przeciwcukrzycowym u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, należy zapoznać się z warunkami stosowania tego drugiego leku w tej grupie pacjentów.5
Dawkowanie sytagliptyny powinno być dostosowane do stopnia zaburzeń czynności nerek:6
| Stopień zaburzenia czynności nerek | Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) | Dawka sytagliptyny |
|---|---|---|
| Łagodne zaburzenia | GFR ≥ 60 do < 90 ml/min | 100 mg raz na dobę (bez modyfikacji dawki) |
| Umiarkowane zaburzenia | GFR ≥ 45 do < 60 ml/min | 100 mg raz na dobę (bez modyfikacji dawki) |
| Umiarkowane zaburzenia | GFR ≥ 30 do < 45 ml/min | 50 mg raz na dobę |
| Ciężkie zaburzenia | GFR ≥ 15 do < 30 ml/min | 25 mg raz na dobę |
| Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) | GFR < 15 ml/min, w tym pacjenci wymagający hemodializy lub dializy otrzewnowej | 25 mg raz na dobę |
Ze względu na konieczność dostosowania dawki do czynności nerek, zaleca się ocenę parametrów nerkowych przed rozpoczęciem leczenia sytagliptyną oraz okresowe kontrole w trakcie terapii.7
Lek można przyjmować niezależnie od terminu zabiegu dializy.8
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego nie jest konieczne dostosowywanie dawki sytagliptyny. Należy zachować ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, gdyż nie przeprowadzono badań klinicznych sytagliptyny w tej grupie chorych.9
Ponieważ sytagliptyna jest eliminowana głównie przez nerki, nie przewiduje się istotnego wpływu ciężkich zaburzeń czynności wątroby na farmakokinetykę sytagliptyny.10
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowywanie dawki sytagliptyny w zależności od wieku.11
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania sytagliptyny u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat ze względu na niewystarczającą skuteczność terapeutyczną w tej grupie wiekowej. Brak danych dotyczących stosowania sytagliptyny u dzieci poniżej 10 roku życia.12
Sposób podawania
Produkt leczniczy Mifoglame (tabletki powlekane 50 mg) można przyjmować niezależnie od posiłków – z jedzeniem lub bez jedzenia.13 Tabletki mają postać jasnobeżowych, okrągłych tabletek powlekanych o średnicy 8,1 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „50″ po jednej stronie.14
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania