Profil bezpieczeństwa leku
Methofill 2,5 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie metotreksatu podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Metotreksat przenika do mleka kobiecego i może powodować objawy toksyczności u niemowląt karmionych piersią. Leczenie w trakcie laktacji jest zabronione, należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem terapii (patrz punkt 4.6 i 4.3).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Methofill może wywoływać objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmęczenie i zawroty głowy. Produkt wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dlatego należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Zabronione przyjmowanie leku
  Podczas leczenia metotreksatem należy unikać spożywania alkoholu. Nadużywanie alkoholu jest przeciwwskazaniem do stosowania leku, a regularne spożywanie alkoholu zwiększa ryzyko hepatotoksyczności. Pacjenci z chorobą wątroby związaną z alkoholem nie powinni stosować metotreksatu (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5).

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych) zaleca się rozważenie zmniejszenia dawki ze względu na zmniejszoną czynność wątroby i nerek oraz mniejsze rezerwy kwasu foliowego. Zalecane jest ścisłe monitorowanie w kierunku wczesnych objawów toksyczności (patrz punkt 4.2, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i stosować zmniejszone dawki. Metotreksat jest przeciwwskazany przy klirensie kreatyniny <30 ml/min. U pacjentów z klirensem 30-59 ml/min dawkę należy zmniejszyć o 50%. Ze względu na opóźnione wydalanie metotreksatu, osoby z zaburzeniami czynności nerek są narażone na zwiększone ryzyko toksyczności (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Metotreksat jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stężenie bilirubiny >5 mg/dl) oraz u osób z chorobą wątroby związaną z alkoholem. W innych przypadkach należy zachować szczególną ostrożność, monitorować funkcje wątroby i rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia w przypadku nieprawidłowości (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa