Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Methadone Hydrochloride Molteni

Methadone Hydrochloride Molteni w postaci syropu (5 mg/ml) jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego. Należy bezwzględnie przestrzegać drogi podania – w żadnym wypadku nie wolno stosować tego produktu leczniczego pozajelitowo.¹

Pacjenci szczególnego ryzyka

Szczególną ostrożność podczas stosowania metadonu należy zachować w przypadku następujących grup pacjentów, u których zaleca się zmniejszenie dawek początkowych:

• Pacjenci w podeszłym wieku – wymagają dokładnego monitorowania ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych²
• Pacjenci osłabieni – mogą wykazywać zwiększoną wrażliwość na działanie leku³
• Osoby z niedoczynnością tarczycy – mogą doświadczać nasilonych działań depresyjnych na ośrodkowy układ nerwowy⁴
• Pacjenci z chorobą Addisona – ze względu na ryzyko nasilenia niewydolności kory nadnerczy⁵
• Pacjenci z przerostem gruczołu krokowego – ze względu na ryzyko zatrzymania moczu⁶
• Osoby ze zwężeniem cewki moczowej – ze względu na możliwość nasilenia objawów związanych z układem moczowym⁷
• Pacjenci z ciężkim zaparciem – metadon może nasilać istniejące zaburzenia perystaltyki jelitowej⁸

Niewydolność nadnerczy

Należy mieć na uwadze, że stosowanie metadonu, podobnie jak innych opioidowych leków przeciwbólowych, może powodować odwracalną niewydolność kory nadnerczy. Stan ten wymaga systematycznego monitorowania funkcji nadnerczy oraz wdrożenia, w razie potrzeby, zastępczej terapii glikokortykosteroidowej.⁹

Klinicyści powinni zwracać uwagę na objawy niewydolności nadnerczy, które mogą obejmować:

• Nudności i wymioty¹⁰
• Utratę apetytu – mogącą prowadzić do utraty masy ciała¹¹
• Zmęczenie i ogólne osłabienie organizmu¹²
• Zawroty głowy – mogące zwiększać ryzyko upadków¹³
• Niskie ciśnienie krwi (hipotensja) – szczególnie istotne u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego¹⁴

Interakcje z depresantami ośrodkowego układu nerwowego

Szczególną ostrożność należy zachować podczas jednoczesnego stosowania metadonu z innymi substancjami o działaniu hamującym na ośrodkowy układ nerwowy. W takich przypadkach zaleca się zmniejszenie dawki metadonu ze względu na ryzyko addytywnego działania depresyjnego.¹⁵

Do substancji, które w połączeniu z metadonem mogą wywołać nasilone działanie depresyjne na OUN, należą:

• Inne opioidowe środki przeciwbólowe – ryzyko sumowania działania depresyjnego na ośrodek oddechowy¹⁶
• Anestetyki do znieczulenia ogólnego – zwiększone ryzyko głębokiej sedacji i depresji oddechowej¹⁷
• Pochodne fenotiazyny – nasilenie działania uspokajającego i hipotensyjnego¹⁸
• Nasenne środki uspokajające – zwiększone ryzyko sedacji i depresji oddechowej¹⁹
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne – ryzyko nasilenia działania opioidów²⁰
• Inne leki hamujące czynność OUN – kumulacja działania depresyjnego²¹
• Alkohol – znacząco zwiększa ryzyko depresji oddechowej i sedacji²²

Jednoczesne stosowanie metadonu z wymienionymi substancjami może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak depresja oddechowa, głęboka sedacja lub śpiączka, potencjalnie zagrażających życiu pacjenta.²³