Działania niepożądane
Methadone Hydrochloride Molteni 5 mg/ml

Methadone Hydrochloride Molteni w postaci syropu (5 mg/ml) jest związany z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej, zapaści krążeniowej, zatrzymania oddechu, wstrząsu oraz zatrzymania serca, które stanowią bezpośrednie zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji. Często obserwowane objawy to uczucie pustki w głowie, zawroty głowy, sedacja, nudności, wymioty, pocenie się i niedociśnienie ortostatyczne, które można częściowo złagodzić poprzez ułożenie pacjenta w pozycji leżącej. Działania niepożądane klasyfikowane według MedDRA obejmują m.in. anoreksję, hipoglikemię, euforię, dysforię, bezsenność, osłabienie, zwężenie źrenic, zaburzenia rytmu serca (w tym torsade de pointes), spadek ciśnienia krwi, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, świąd, zatrzymanie moczu oraz impotencję. Hipoglikemia wymaga monitorowania glikemii, a uzależnienie od metadonu wymaga kontroli i stopniowego odstawiania.

Pobierz ChPL PDF Methadone Hydrochloride Molteni – Syrop – 5 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Methadone Hydrochloride Molteni
    1. Najistotniejsze działania niepożądane
    2. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
    3. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
    4. Przedawkowanie metadonu i jego objawy
    5. Postępowanie w przypadku przedawkowania
    6. Specjalne ostrzeżenia dotyczące terapii naloksonem
    7. Zgłaszanie działań niepożądanych
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. opioidowy zespół abstynencyjny
  2. uzależnienie od heroiny
  3. uzależnienie od morfiny
Substancja czynna
  1. metadon chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki opioidowe
  2. leki przeciwbólowe
  3. leki stosowane w leczeniu uzależnień

Działania niepożądane leku Methadone Hydrochloride Molteni

Methadone Hydrochloride Molteni (5 mg/ml, syrop) może wywoływać szereg działań niepożądanych, których znajomość jest kluczowa dla bezpieczeństwa terapii. Podczas leczenia metadonem należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne zagrożenia, które mogą wystąpić u pacjentów przyjmujących ten lek. 1

Najistotniejsze działania niepożądane

Wśród najpoważniejszych działań niepożądanych metadonu należy wymienić: depresję oddechową, zapaść krążeniową, zatrzymanie oddechu, wstrząs oraz zatrzymanie serca. Stany te stanowią bezpośrednie zagrożenie życia pacjenta i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. 2

Najczęściej obserwowanymi reakcjami niepożądanymi są: uczucie pustki w głowie, zawroty głowy, sedacja, nudności, wymioty, pocenie się i niedociśnienie ortostatyczne. Warto zaznaczyć, że nasilenie niektórych z tych objawów, występujących częściej u pacjentów leczonych ambulatoryjnie, można zredukować poprzez ułożenie pacjenta w pozycji leżącej. 3

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Zgodnie z klasyfikacją MedDRA, częstość występowania działań niepożądanych określono następująco:

  • Bardzo często (≥1/10)
  • Często (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
  • Bardzo rzadko (<1/10 000)
  • Częstość nieznana – gdy częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

<sup data-drug="Methadone Hydrochloride Molteni" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania wymienionych poniżej działań niepożądanych określono następująco (wg klasyfikacji MedDRA): Bardzo często (≥1/10) […] Często (≥1/100 do <1/10) […] Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) […] Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) […] Bardzo rzadko (4

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę działań niepożądanych metadonu z podziałem na układy i narządy zgodnie z klasyfikacją MedDRA: 5

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane Opis i znaczenie kliniczne
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Częstość nieznana Anoreksja, hipoglikemia Mogą wpływać na stan odżywienia pacjenta; hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności, wymaga monitorowania poziomu glukozy
Zaburzenia psychiczne Często Euforia, dysforia, bezsenność, pobudzenie, dezorientacja Manifestacje wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, mogą zaburzać codzienne funkcjonowanie
Niezbyt często Zmniejszenie libido Wpływ na funkcje seksualne, może obniżać jakość życia
Częstość nieznana Uzależnienie Rozwój tolerancji i uzależnienia fizycznego, wymagający monitorowania i kontrolowanego odstawiania
Zaburzenia układu nerwowego Często Osłabienie Może upośledzać zdolność do wykonywania codziennych czynności
Niezbyt często Ból głowy, krótkotrwała utrata przytomności Utrata przytomności wymaga natychmiastowej interwencji i diagnostyki różnicowej
Zaburzenia oka Często Zwężenie źrenic, zaburzenia widzenia Charakterystyczne dla opioidów zwężenie źrenic; zaburzenia widzenia mogą wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów
Zaburzenia serca Rzadko Tachykardia lub bradykardia, skurcze dodatkowe i zaburzenia rytmu. Po dużych dawkach mogą wystąpić częstoskurcze typu torsade de pointes. Potencjalnie zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca, szczególnie groźny częstoskurcz typu torsade de pointes
Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często Spadek ciśnienia krwi Może prowadzić do omdleń, zawrotów głowy, upadków
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niezbyt często Depresja oddechowa Zagrażające życiu zmniejszenie częstości i głębokości oddechów
Częstość nieznana Zespół ośrodkowego bezdechu sennego Może prowadzić do przerwania oddychania podczas snu, wymaga monitorowania
Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często Wymioty i nudności Najbardziej powszechne działania niepożądane, mogą prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych
Często Zaparcia Typowe dla opioidów, mogą być uporczywe i wymagać leczenia
Niezbyt często Suchość błony śluzowej jamy ustnej Może prowadzić do dyskomfortu, problemów z przełykaniem i higieną jamy ustnej
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niezbyt często Skurcze dróg żółciowych Mogą powodować ból brzucha, nasilać objawy chorób dróg żółciowych
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Świąd, pokrzywka, inne reakcje skórne, obrzęk i rzadziej pokrzywka krwotoczna Reakcje nadwrażliwości mogące wymagać przerwania terapii
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niezbyt często Zatrzymanie moczu i trudności w oddawaniu moczu, działanie antydiuretyczne Mogą wymagać cewnikowania; efekt antydiuretyczny może prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Niezbyt często Impotencja Wpływ na funkcje seksualne, może obniżać jakość życia pacjenta

Przedawkowanie metadonu i jego objawy

W przypadku przedawkowania metadonu mogą wystąpić następujące objawy: 6

  • Depresja oddechowa – charakteryzująca się zmniejszoną częstością oddechu i/lub zmniejszeniem pojemności życiowej płuc, oddechem typu Cheyne-Stokes’a, sinicą
  • Zaburzenia świadomości – głęboka senność przechodząca w stupor lub śpiączkę
  • Zwężenie źrenic – zwykle bardzo wyraźne, tzw. źrenice szpilkowate
  • Zaburzenia mięśniowe – zwiotczenie mięśni szkieletowych
  • Zmiany skórne – zimna i spocona skóra
  • Zaburzenia kardiologiczne – bradykardia i niedociśnienie tętnicze

W ciężkich przypadkach przedawkowania mogą wystąpić: zatrzymanie oddechu, zapaść krążenia, nagłe zatrzymanie pracy serca i śmierć. Opisywano również przypadki hipoglikemii oraz występowanie toksycznej leukoencefalopatii po przedawkowaniu metadonu. 7

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Leczenie przedawkowania metadonu koncentruje się przede wszystkim na przeciwdziałaniu niewydolności oddechowej. Protokół postępowania obejmuje: 8

  1. Przywrócenie regularnej czynności oddechowej poprzez:
    • Udrożnienie dróg oddechowych
    • Stosowanie ciągłej, kontrolowanej wentylacji
    • Podanie antidotum
  2. Stosowanie naloksonu jako antidotum:
    • Dożylnie w dawce 0,4 mg
    • Powtarzanie podawania do czasu ustąpienia zagrożenia
    • Ze względu na przedłużone działanie metadonu na czynność oddechową przy jednoczesnym krótkim czasie działania naloksonu, konieczne jest stałe monitorowanie pacjenta i powtarzanie dawek antidotum w przypadku ponownego wystąpienia objawów niewydolności oddechowej

Należy podkreślić, że w przypadku prawidłowej diagnozy przedawkowania metadonu, jako jedynej przyczyny niewydolności oddechowej, nie zaleca się stosowania innych stymulatorów oddechu poza naloksonem. 9

Specjalne ostrzeżenia dotyczące terapii naloksonem

Szczególną ostrożność należy zachować podczas podawania naloksonu pacjentom fizycznie uzależnionym od opioidów. W takiej sytuacji antidotum może wywołać ostre objawy abstynencyjne, których nasilenie zależy od stopnia uzależnienia fizycznego. W przypadku pacjentów uzależnionych zaleca się podawanie naloksonu w zmniejszonych dawkach. 10

W razie potrzeby należy również zastosować dodatkowe środki wspomagające, takie jak: tlenoterapia, podaż płynów dożylnych, leki zwiększające ciśnienie krwi oraz inne środki podtrzymujące funkcje życiowe. 11

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. 12

Dane kontaktowe:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu. 13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl