Działania niepożądane
Metcrean XR 750 mg

Profil bezpieczeństwa metforminy w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu Metcrean XR jest zbliżony do standardowych tabletek o natychmiastowym uwalnianiu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha oraz utrata apetytu, występujące bardzo często (≥1/10) na początku terapii i zwykle ustępujące samoistnie. Zaleca się stopniowe zwiększanie dawki oraz przyjmowanie leku podczas lub po posiłku w celu poprawy tolerancji. Często (≥1/100, <1/10) występują również zaburzenia smaku, najczęściej w postaci metalicznego posmaku. Bardzo rzadkie (<1/10 000) działania niepożądane obejmują kwasicę mleczanową, poważne powikłanie metaboliczne wymagające natychmiastowej interwencji, zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 prowadzące do niedokrwistości megaloblastycznej, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby oraz zapalenie wątroby, które ustępują po odstawieniu leku. Rzadko zgłaszane są także reakcje skórne, takie jak rumień, świąd i pokrzywka.

Pobierz ChPL PDF Metcrean XR – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 750 mg
  1. Działania niepożądane leku Metcrean XR (metforminy chlorowodorek)
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    3. Specyficzne działania niepożądane według układów i narządów
    4. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
    5. Zaburzenia układu nerwowego
    6. Zaburzenia żołądka i jelit
    7. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    8. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
  2. Tabela działań niepożądanych leku Metcrean XR
  3. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
Substancja czynna
  1. metformina
Kategoria leku
  1. biguanidy
  2. leki przeciwcukrzycowe

Działania niepożądane leku Metcrean XR (metforminy chlorowodorek)

Obserwacje kliniczne oraz dane zebrane po wprowadzeniu do obrotu produktów zawierających metforminę wskazują, że profil działań niepożądanych tabletek o przedłużonym uwalnianiu Metcrean XR jest zbliżony do profilu bezpieczeństwa standardowych tabletek metforminy o natychmiastowym uwalnianiu, zarówno pod względem rodzaju, jak i ciężkości występujących objawów.1

Najczęstsze działania niepożądane

Podczas rozpoczynania terapii produktem Metcrean XR pacjenci najczęściej zgłaszają dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha oraz utrata apetytu. W większości przypadków te objawy ustępują samoistnie i nie wymagają przerwania leczenia. Aby zminimalizować ryzyko ich wystąpienia, zaleca się stopniowe zwiększanie dawki leku.2

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Podczas terapii metforminą mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, których częstotliwość klasyfikuje się według następujących kategorii:3

  • bardzo często: ≥1/10 (dotyczy co najmniej 1 na 10 pacjentów)
  • często: ≥1/100, <1/10 (dotyczy od 1 na 100 do mniej niż 1 na 10 pacjentów)
  • niezbyt często: ≥1/1000, <1/100 (dotyczy od 1 na 1000 do mniej niż 1 na 100 pacjentów)
  • rzadko: ≥1/10 000, <1/1000 (dotyczy od 1 na 10 000 do mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
  • bardzo rzadko: <1/10 000 (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

Specyficzne działania niepożądane według układów i narządów

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Do bardzo rzadkich, ale potencjalnie zagrażających życiu działań niepożądanych należy kwasica mleczanowa. Jest to powikłanie metaboliczne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Podczas długotrwałego stosowania metforminy może dojść także do zmniejszenia wchłaniania witaminy B12 i spadku jej stężenia w surowicy, co może prowadzić do rozwoju niedokrwistości megaloblastycznej. U pacjentów z objawami niedokrwistości należy uwzględnić to jako potencjalną przyczynę.4

Zaburzenia układu nerwowego

Wśród często występujących działań niepożądanych ze strony układu nerwowego wymienia się zaburzenia smaku, które mogą objawiać się jako metaliczny posmak lub zmiana odczuwania smaków.5

Zaburzenia żołądka i jelit

Najczęstszą grupą działań niepożądanych występujących podczas terapii Metcrean XR są zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Obejmują one nudności, wymioty, biegunkę, ból brzucha i utratę apetytu. Objawy te najczęściej pojawiają się na początku leczenia i zwykle ustępują samoczynnie. W celu zminimalizowania ryzyka ich wystąpienia zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku lub po posiłku. Dodatkowo stopniowe zwiększanie dawki może znacząco poprawić tolerancję leku przez układ pokarmowy.6

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Bardzo rzadko zgłaszano przypadki nieprawidłowych wyników badań czynności wątroby lub zapalenia wątroby u pacjentów przyjmujących metforminę. Objawy te ustępowały po odstawieniu leku. W przypadku wystąpienia objawów sugerujących zaburzenia funkcji wątroby należy przeprowadzić odpowiednią diagnostykę i rozważyć czasowe odstawienie leku.7

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Do bardzo rzadkich działań niepożądanych należą reakcje skórne takie jak rumień, świąd skóry i pokrzywka. W przypadku wystąpienia takich objawów należy rozważyć odstawienie leku i zastosowanie odpowiedniego leczenia objawowego.8

Tabela działań niepożądanych leku Metcrean XR

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Kwasica mleczanowa Bardzo rzadko (<1/10 000) Poważne powikłanie metaboliczne mogące zagrażać życiu, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
Zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 Bardzo rzadko (<1/10 000) Obniżenie stężenia witaminy B12 w surowicy podczas długotrwałego stosowania, może prowadzić do niedokrwistości megaloblastycznej
Zaburzenia układu nerwowego Zaburzenia smaku Często (≥1/100, <1/10) Najczęściej w postaci metalicznego posmaku lub zmienionego odczuwania smaków
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności Bardzo często (≥1/10) Występują najczęściej na początku leczenia, zwykle ustępują samoistnie. Zaleca się przyjmowanie leku w trakcie lub po posiłku i stopniowe zwiększanie dawki w celu poprawy tolerancji
Wymioty Bardzo często (≥1/10)
Biegunka Bardzo często (≥1/10)
Ból brzucha i utrata apetytu Bardzo często (≥1/10)
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby Bardzo rzadko (<1/10 000) Ustępują po odstawieniu metforminy
Zapalenie wątroby Bardzo rzadko (<1/10 000)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rumień Bardzo rzadko (<1/10 000) Reakcje alergiczne mogące wymagać odstawienia leku i zastosowania leczenia objawowego
Świąd skóry Bardzo rzadko (<1/10 000)
Pokrzywka Bardzo rzadko (<1/10 000)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Niezwykle istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa farmakoterapii jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, które wystąpiły po zastosowaniu produktu Metcrean XR. System monitorowania działań niepożądanych umożliwia ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Profesjonalny personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, poprzez stronę internetową: https://smz.ezdrowie.gov.pl.9

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku Metcrean XR do obrotu.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl