Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Stosowanie ibuprofenu w postaci kapsułek miękkich Metafen IBUPROFEN CAPS 200 mg podlega ścisłym ograniczeniom wynikającym z obecności przeciwwskazań, które determinują bezpieczeństwo farmakoterapii. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla odpowiedniego prowadzenia leczenia i uniknięcia potencjalnie poważnych działań niepożądanych u pacjentów z grupy ryzyka.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Istotnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną (ibuprofen) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Przeciwwskazanie to dotyczy również nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.²

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z reakcjami nadwrażliwości w wywiadzie związanymi z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego (ASA) lub innych NLPZ. Reakcje te mogą obejmować takie stany jak:

• Astma
• Zapalenie błony śluzowej nosa
• Obrzęk naczynioruchowy
• Pokrzywka

U tych pacjentów stosowanie Metafen IBUPROFEN CAPS jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych.³

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi schorzeniami układu pokarmowego:

• Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie, które były związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ – stan ten stanowi istotne przeciwwskazanie ze względu na zwiększone ryzyko ponownego wystąpienia tych powikłań
• Czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy lub taka choroba w wywiadzie
• Krwawienie z przewodu pokarmowego w postaci dwóch lub więcej niezależnych epizodów potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia

Wymienione stany znacząco zwiększają ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego podczas stosowania ibuprofenu.⁴

Zaburzenia krwawienia

Metafen IBUPROFEN CAPS nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Krwawieniem z naczyń mózgowych lub innymi czynnymi krwawieniami
• Niewyjaśnionymi zaburzeniami układu krwiotwórczego, takimi jak trombocytopenia

NLPZ, w tym ibuprofen, mogą nasilać zaburzenia krzepnięcia krwi, dlatego u pacjentów z wymienionymi schorzeniami terapia Metafen IBUPROFEN CAPS jest przeciwwskazana.⁵

Ciężka niewydolność narządowa

Stosowanie ibuprofenu jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• Ciężką niewydolnością wątroby – ze względu na zaburzenia metabolizmu leku i zwiększone ryzyko toksyczności
• Ciężką niewydolnością nerek – z powodu ograniczonego wydalania leku i możliwości nasilenia dysfunkcji nerek
• Ciężką niewydolnością serca (klasa IV wg NYHA) – z uwagi na możliwość pogorszenia funkcji serca i retencji płynów

Te poważne dysfunkcje narządowe zwiększają ryzyko działań niepożądanych i komplikacji związanych ze stosowaniem ibuprofenu.⁶

Ciąża i odwodnienie

Istotne przeciwwskazania obejmują również:

• Ostatni trymestr ciąży – stosowanie NLPZ w tym okresie może powodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu oraz inne powikłania okołoporodowe
• Znacznego stopnia odwodnienie organizmu spowodowane wymiotami, biegunką lub niedostateczną podażą płynów – odwodnienie zwiększa ryzyko nefrotoksyczności ibuprofenu

W tych stanach fizjologicznych lub patologicznych stosowanie Metafen IBUPROFEN CAPS może prowadzić do poważnych powikłań.⁷

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów lub stosujących dietę z kontrolowaną zawartością potasu, ponieważ produkt zawiera:

• Sorbitol (E 420) – 28,8 mg w każdej kapsułce
• Maltitol ciekły (E 965) – 15 mg w każdej kapsułce
• Potas – 10,6 mg w każdej kapsułce

U pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub z niedoborem sacharazy-izomaltazy należy rozważyć przeciwwskazanie do stosowania produktu ze względu na zawartość sorbitolu i maltitolu. U pacjentów z zaburzeniami gospodarki potasowej lub na diecie niskopotasowej należy uwzględnić zawartość potasu w preparacie.⁸