Skład jakościowy i ilościowy leku Metafen

Metafen występuje w postaci tabletek zawierających kombinację dwóch substancji czynnych: 200 mg ibuprofenu (Ibuprofenum) oraz 325 mg paracetamolu (Paracetamolum). Ta dwuskładnikowa formulacja stanowi połączenie leków o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, które wzajemnie uzupełniają swoje działanie terapeutyczne. ¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych Metafen zawiera następujące substancje pomocnicze, które odpowiadają za właściwości fizykochemiczne tabletki oraz wpływają na jej farmakodynamikę i farmakokinetykę:

• Powidon – polimer syntetyczny pełniący funkcję lepiszcza, który poprawia spoistość tabletki
• Skrobia żelowana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, która umożliwia odpowiedni rozpad tabletki po podaniu doustnym
• Celuloza mikrokrystaliczna – naturalny materiał wypełniający, zapewniający odpowiednią konsystencję i strukturę tabletki
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, która zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas procesu produkcji

Wszystkie wymienione substancje pomocnicze są niezbędne w procesie technologicznym produkcji tabletek oraz zapewniają odpowiednią biodostępność substancji czynnych. ²

Postać farmaceutyczna produktu leczniczego

Metafen dostępny jest w formie tabletek niepowlekanych. Tabletki mają charakterystyczny biały lub prawie biały kolor oraz owalny kształt. Na jednej ze stron tabletki wytłoczony jest napis „Metafen”, co pozwala na łatwą identyfikację produktu leczniczego. Brak powlekania tabletek może wpływać na szybkość uwalniania substancji czynnych w przewodzie pokarmowym. ³

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaje opakowań

Produkt leczniczy Metafen dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:

1. Blistry z folii Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku, dostępne w następujących wielkościach:
   • 2 tabletki
   • 6 tabletek
   • 10 tabletek
   • 20 tabletek
   • 60 tabletek
2. Pojemnik z polietylenu (HDPE butelka z LDPE wieczkiem), również umieszczony w tekturowym pudełku, zawierający 50 tabletek.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne w obrocie. Różnorodność dostępnych opakowań zapewnia elastyczność w doborze odpowiedniej ilości leku w zależności od potrzeb terapeutycznych pacjenta. ⁴

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej produktu Metafen należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Lek powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Szczególnie istotne jest przechowywanie tabletek w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed szkodliwym wpływem światła oraz wilgoci, które mogą negatywnie wpływać na stabilność substancji czynnych. ⁵

Okres ważności i specjalne środki ostrożności

Okres ważności produktu leczniczego Metafen wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Po upływie tego terminu lek nie powinien być stosowany ze względu na potencjalne zmniejszenie skuteczności terapeutycznej lub możliwość wystąpienia produktów degradacji substancji czynnych. ⁶

W zakresie niezgodności farmaceutycznych dla produktu Metafen nie zidentyfikowano szczególnych przeciwwskazań. Podobnie, w odniesieniu do specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, nie określono dodatkowych wymagań. ⁷