Przeciwwskazania stosowania leku Metafen (200 mg + 325 mg)

Lek Metafen, zawierający 200 mg ibuprofenu i 325 mg paracetamolu w postaci tabletek, jest przeciwwskazany w wielu sytuacjach klinicznych. Znajomość pełnej listy przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania tego produktu leczniczego.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Metafen nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne (ibuprofen, paracetamol) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Ponadto przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy.²

Należy odradzić stosowanie leku pacjentom, u których w wywiadzie występowały reakcje nadwrażliwości po przyjęciu NLPZ, takie jak:³

• Astma aspirynowa
• Obrzęk naczynioruchowy
• Skurcz oskrzeli
• Nieżyt błony śluzowej nosa
• Pokrzywka

Niewydolność narządowa

Metafen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i/lub wątroby. W tych przypadkach metabolizm i eliminacja substancji czynnych mogą być znacząco zaburzone, co zwiększa ryzyko toksyczności.⁴

Choroby przewodu pokarmowego

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy (czynną lub w wywiadzie). Przeciwwskazane jest również stosowanie preparatu u osób, u których wystąpiła perforacja lub krwawienia z przewodu pokarmowego, w tym te, które były związane z wcześniejszym przyjmowaniem leków z grupy NLPZ.⁵

Choroby układu krążenia

Metafen jest przeciwwskazany w następujących schorzeniach układu sercowo-naczyniowego:⁶

• Ciężkie nadciśnienie tętnicze – ze względu na ryzyko dalszego wzrostu ciśnienia
• Ciężkie choroby układu sercowo-naczyniowego – z uwagi na właściwości NLPZ mogące negatywnie wpływać na układ krążenia
• Tachykardia – przyspieszenie rytmu serca może być pogłębione przez lek
• Dławica piersiowa – lek może nasilać objawy niedokrwienia mięśnia sercowego
• Ciężka niewydolność serca (klasa IV wg NYHA) – ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji serca

Ciąża i karmienie piersią

Metafen jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią. Ibuprofen może powodować zaburzenia rozwoju płodu oraz wpływać na przebieg porodu, natomiast zarówno ibuprofen jak i paracetamol przenikają do mleka matki.⁷

Zaburzenia hematologiczne

Należy odradzić stosowanie leku Metafen pacjentom ze skazą krwotoczną oraz przyjmującym leki przeciwzakrzepowe, ze względu na zwiększone ryzyko krwawień, które może być spotęgowane przez właściwości ibuprofenu hamującego agregację płytek krwi.⁸

Inne przeciwwskazania

Lek Metafen nie powinien być stosowany również w następujących przypadkach:⁹

• Zatrzymanie moczu – paracetamol może nasilać problemy z wydalaniem moczu
• Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej – ze względu na ryzyko hemolizy po podaniu paracetamolu
• U dzieci w wieku poniżej 12 lat – brak odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa preparatu w tej grupie wiekowej
• Choroba alkoholowa – ze względu na zwiększone ryzysko hepatotoksyczności przy jednoczesnym stosowaniu paracetamolu i alkoholu

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku Metafen w następujących sytuacjach klinicznych, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych:¹⁰

Choroby przewodu pokarmowego wymagające szczególnej ostrożności

U pacjentów z łagodniejszymi postaciami chorób przewodu pokarmowego, takimi jak:¹¹

• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
• Choroba Leśniowskiego-Crohna
• Zapalenie błony śluzowej żołądka
• Refleks żołądkowo-przełykowy

Choroby układu krążenia wymagające szczególnej ostrożności

U pacjentów z łagodniejszymi postaciami chorób układu sercowo-naczyniowego, takimi jak:¹²

• Łagodne i umiarkowane nadciśnienie tętnicze
• Niewydolność serca klasy I-III według NYHA
• Choroba niedokrwienna serca w stabilnej postaci
• Stan po zawale mięśnia sercowego

Pacjenci z grup ryzyka

Szczególną ostrożność należy zachować i rozważyć odradzenie stosowania leku u:¹³

• Pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat) – ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych
• Pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek i/lub wątroby
• Pacjentów odwodnionych – ze względu na zwiększone ryzyko nefrotoksyczności
• Pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi, niewymagających stosowania leków przeciwzakrzepowych

Interakcje lekowe wymagające odradzenia stosowania leku

Stosowanie leku Metafen nie jest zalecane u pacjentów przyjmujących:¹⁴

• Inne leki z grupy NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2 – zwiększone ryzyko działań niepożądanych
• Leki przeciwzakrzepowe jak warfaryna, acenokumarol – zwiększone ryzyko krwawień
• Leki trombolityczne – zwiększone ryzyko krwawień
• Glikokortykosteroidy – zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego
• Leki przeciwpłytkowe (np. klopidogrel) – zwiększone ryzyko krwawień

W przypadku pacjentów z wymienionymi schorzeniami lub przyjmujących leki, które mogą wchodzić w interakcje z ibuprofenem lub paracetamolem, zaleca się rozważenie alternatywnych metod leczenia lub zastosowanie innych leków przeciwbólowych o bardziej korzystnym profilu bezpieczeństwa w danej sytuacji klinicznej.¹⁵