Pełen skład leku Melatonina Pharma Nord 3 mg

Melatonina Pharma Nord jest dostępna w postaci tabletek powlekanych, gdzie każda tabletka zawiera 3 mg substancji czynnej – melatoniny. Jest to główny składnik aktywny odpowiedzialny za działanie terapeutyczne produktu leczniczego.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera precyzyjnie dobrane substancje pomocnicze, które podzielone są na dwie główne grupy: komponenty rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.²

Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji:

• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101) – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – podobnie jak typ 101, pełni funkcję wypełniacza, ale o innych właściwościach fizycznych
• Maltodekstryna – polisacharyd stosowany jako substancja wypełniająca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki po jej przyjęciu

Otoczka tabletki zawiera:³

• Hypromeloza (typ 2910) – pochodna celulozy tworząca powłokę ochronną tabletki

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

Melatonina Pharma Nord jest produkowana w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny okrągły kształt, są obustronnie wypukłe, powlekane, o barwie białej lub białawej. Średnica każdej tabletki wynosi 7,5 mm.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu leku

Melatonina Pharma Nord jest dostępna w dwóch wielkościach opakowań – po 10 lub 30 tabletek powlekanych. Tabletki są pakowane w przezroczyste blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium, a następnie umieszczane w tekturowym pudełku. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności leku, należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Melatonina Pharma Nord wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁷

Informacje dodatkowe

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu zaznaczono, że kwestia niezgodności farmaceutycznych nie dotyczy tego leku w formie tabletek powlekanych.⁸

Wskazówki dotyczące utylizacji

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁹