Skład i postać leku
Maxon 100 mg
Produkt leczniczy Maxon dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o mocy 100 mg, zawierających 100 mg syldenafilu w formie cytrynianu. Tabletki mają charakterystyczny, obustronnie wypukły kształt kapsułki z wytłoczeniem „100”, co ułatwia ich identyfikację. Substancją pomocniczą o potencjalnym znaczeniu klinicznym jest laktoza jednowodna w ilości 6,52 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy i galaktozy. Struktura tabletki, składająca się z rdzenia i otoczki, zapewnia stabilność leku oraz kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, a powlekanie poprawia stabilność, maskuje smak i ułatwia podanie doustne.
Skład jakościowy i ilościowy leku Maxon
Produkt leczniczy Maxon dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o mocy 100 mg. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 100 mg syldenafilu, który występuje w formie syldenafilu cytrynianu. Jest to biaława tabletka powlekana o charakterystycznym kształcie kapsułki, wypukła obustronnie, z wytłoczeniem „100” na jednej ze stron, co ułatwia identyfikację mocy preparatu.1
Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić laktozę jednowodną, której zawartość w jednej tabletce 100 mg wynosi 6,52 mg. Informacja ta jest istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy i galaktozy.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Tabletki Maxon 100 mg składają się z rdzenia tabletki oraz otoczki. Struktura ta zapewnia odpowiednią stabilność leku, kontrolowane uwalnianie substancji czynnej oraz łatwość podania.3
| Elementy tabletki | Substancje pomocnicze | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Celuloza mikrokrystaliczna | Wypełniacz, środek wiążący |
| Hydroksypropyloceluloza | Środek wiążący, stabilizator | |
| Kroskarmeloza sodowa | Środek rozsadzający | |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa | |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Środek zwiększający sypkość | |
| Otoczka (Opadry II 31F58914 white) | Hypromeloza 15cP | Główny składnik otoczki |
| Laktoza jednowodna | Wypełniacz | |
| Tytanu dwutlenek (E171) | Barwnik | |
| Makrogol 4000 | Plastyfikator | |
| Sodu cytrynian dwuwodny | Regulator pH |
Postać farmaceutyczna i właściwości fizyko-chemiczne
Lek Maxon 100 mg jest dostępny w formie tabletek powlekanych. Powlekanie tabletek stanowi istotną właściwość tej postaci farmaceutycznej, gdyż poprawia stabilność leku, maskuje ewentualny nieprzyjemny smak lub zapach, a także ułatwia połykanie.4
Charakterystyczny wygląd tabletek Maxon 100 mg – białe, w kształcie kapsułki, z wytłoczeniem „100” na jednej stronie – pozwala na ich łatwą identyfikację, co zwiększa bezpieczeństwo stosowania. Obustronnie wypukły kształt ułatwia podawanie doustne.5
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Lek Maxon 100 mg jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które zapewniają ochronę przed wilgocią i światłem, zachowując stabilność produktu leczniczego. Dostępne wielkości opakowań to pudełka tekturowe zawierające 1, 4 lub 8 tabletek powlekanych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.6
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności leku Maxon 100 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Jest to standardowy okres dla tego typu preparatów, co świadczy o dobrej stabilności leku.7
W odniesieniu do warunków przechowywania, dla leku Maxon 100 mg nie określono specjalnych zaleceń. Oznacza to, że produkt może być przechowywany w standardowych warunkach temperaturowych i wilgotnościowych typowych dla pomieszczeń mieszkalnych. Nie jest wymagane przechowywanie w lodówce ani szczególna ochrona przed światłem poza oryginalnym opakowaniem.8
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla leku Maxon 100 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że w formie tabletek powlekanych nie wchodzi on w niepożądane interakcje z materiałami opakowania.9
W zakresie usuwania niewykorzystanego leku nie określono specjalnych wymagań. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z produktami leczniczymi, niewykorzystane tabletki powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania