Przeciwwskazania stosowania leku MAXIBIOTIC

Lek MAXIBIOTIC w postaci maści zawierającej w 1 g: 5 mg neomycyny siarczanu, 5000 IU polimyksyny B siarczanu oraz 400 IU bacytracyny cynkowej, posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które powinny być bezwzględnie przestrzegane podczas kwalifikacji pacjentów do terapii. Znajomość tych przeciwwskazań jest niezbędna dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie maści MAXIBIOTIC jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji czynnych leku, tj. neomycyny siarczan, polimyksyny B siarczan, bacytracynę cynkową. Przeciwwskazanie dotyczy również pacjentów z nadwrażliwością na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego.²

Zaburzenia słuchu

Ze względu na potencjalne działanie ototoksyczne składników leku, maść MAXIBIOTIC jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniami słuchu. Dotyczy to zarówno pacjentów z udokumentowaną utratą słuchu, jak i osób z podejrzeniem dysfunkcji narządu słuchu. Antybiotyki aminoglikozydowe, do których należy neomycyna, mogą wykazywać działanie ototoksyczne, szczególnie po wchłonięciu ogólnoustrojowym.³

Aplikacja do oczu

Stosowanie maści MAXIBIOTIC do oczu jest bezwzględnie przeciwwskazane. Produkt nie został opracowany ani zatwierdzony do stosowania okulistycznego i nie powinien mieć kontaktu ze spojówkami ani innymi strukturami oka. Aplikacja preparatu do oczu może prowadzić do podrażnień, reakcji zapalnych i potencjalnie uszkodzenia struktur oka.⁴

Rany i uszkodzenia skóry o określonej charakterystyce

Maść MAXIBIOTIC jest przeciwwskazana do stosowania w następujących przypadkach dotyczących uszkodzeń skóry:⁵

• Głębokie rany – ryzyko zwiększonego wchłaniania substancji czynnych do krążenia ogólnego
• Rany kłute – ze względu na potencjalne głębokie przenikanie substancji czynnych
• Ciężkie oparzenia – uszkodzona bariera skórna sprzyja nadmiernemu wchłanianiu składników preparatu
• Duże powierzchnie uszkodzonej skóry – zwiększające ryzyko absorpcji ogólnoustrojowej
• Sączące zmiany chorobowe – sprzyjające wchłanianiu substancji czynnych do krążenia

Przeciwwskazania te wynikają z ryzyka wchłonięcia substancji czynnych do krążenia ogólnego, co może prowadzić do wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, w szczególności ototoksyczności (uszkodzenie słuchu) oraz nefrotoksyczności (uszkodzenie nerek).⁶

Przeciwwskazania wiekowe

Lek MAXIBIOTIC jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Przeciwwskazanie to wynika z potencjalnie większego ryzyka ogólnoustrojowego wchłaniania składników aktywnych przez niedojrzałą barierę skórną dzieci oraz z relatywnie większej powierzchni skóry w stosunku do masy ciała, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.⁷

Okoliczności odradzenia stosowania leku pacjentowi

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi powyżej, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania preparatu MAXIBIOTIC ze względu na potencjalne ryzyko dla pacjenta:

Zaburzenia funkcji nerek

U pacjentów z istniejącymi zaburzeniami funkcji nerek należy zachować szczególną ostrożność, a w przypadkach znacznego upośledzenia funkcji nerek odradzić stosowanie maści MAXIBIOTIC, nawet na niewielkie powierzchnie, ze względu na potencjalne działanie nefrotoksyczne aminoglikozydów po absorpcji ogólnoustrojowej.⁸

Pacjenci z nadwrażliwością na antybiotyki

Należy odradzić stosowanie leku MAXIBIOTIC pacjentom z wywiadem reakcji alergicznych na antybiotyki aminoglikozydowe, polipeptydowe lub inne antybiotyki o podobnej strukturze chemicznej, ze względu na możliwość reakcji krzyżowych.⁹

Zmiany na dużych powierzchniach skóry

Nawet jeśli zmiany skórne nie są głębokie ani sączące, ale obejmują znaczny obszar ciała, należy rozważyć odradzenie stosowania maści MAXIBIOTIC ze względu na zwiększone ryzyko absorpcji ogólnoustrojowej i potencjalnych działań niepożądanych.¹⁰

Dłuższe stosowanie leku

W przypadku konieczności długotrwałego stosowania miejscowego antybiotyku, należy rozważyć alternatywne preparaty, ze względu na ryzyko kumulacji działań niepożądanych związanych z komponentami maści MAXIBIOTIC oraz możliwość rozwoju oporności bakteryjnej.

Równoległe stosowanie leków ototoksycznych lub nefrotoksycznych

Należy odradzić stosowanie maści MAXIBIOTIC pacjentom równocześnie przyjmującym inne leki o potencjale ototoksycznym lub nefrotoksycznym (np. diuretyki pętlowe, inne aminoglikozydy podawane ogólnoustrojowo), ze względu na ryzyko sumowania się działań niepożądanych.¹¹