Skład i postać leku
Matrifen 75 mikrogramów/godzinę system transdermalny 75 mcg/h

Produkt leczniczy Matrifen jest dostępny jako system transdermalny w postaci plastrów o pięciu różnych dawkach fentanylu: 12, 25, 50, 75 oraz 100 mikrogramów na godzinę. Każda dawka charakteryzuje się określoną zawartością substancji czynnej (od 1,38 mg do 11,0 mg fentanylu) oraz powierzchnią plastra (od 4,2 cm² do 33,6 cm²). Plastry różnią się także kolorem nadruku, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Matrifen zawiera substancje pomocnicze takie jak glikol dipropylenowy, hydroksypropyloceluloza, dimetykon oraz różne warstwy kleju silikonowego i membranę kontrolującą uwalnianie fentanylu, co zapewnia stabilne i kontrolowane uwalnianie leku przez skórę. Produkt jest pakowany indywidualnie w saszetki zabezpieczone przed dostępem dzieci, a okres ważności wynosi 3 lata bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.

Pobierz ChPL PDF Matrifen 75 mikrogramów/godzinę system transdermalny – System transdermalny – 75 mcg/h
  1. Skład produktu leczniczego Matrifen
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna systemu transdermalnego
    1. Opakowanie produktu
  3. Warunki przechowywania i okres ważności
    1. Niezgodności farmaceutyczne
  4. Usuwanie i postępowanie z produktem
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ciężki przewlekły ból
Substancja czynna
  1. fentanyl
Kategoria leku
  1. leki opioidowe
  2. leki przeciwbólowe

Skład produktu leczniczego Matrifen

Produkt leczniczy Matrifen jest dostępny jako system transdermalny (plaster) w pięciu różnych dawkach uwalniających fentanyl (Fentanylum) w określonych ilościach na godzinę. Każda dawka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej w plastrze o określonej powierzchni1:

Dawka Zawartość fentanylu Powierzchnia plastra Szybkość uwalniania Kolor nadruku
Matrifen, 12 mikrogramów/godzinę 1,38 mg 4,2 cm² 12 mikrogramów/godzinę Brązowy
Matrifen, 25 mikrogramów/godzinę 2,75 mg 8,4 cm² 25 mikrogramów/godzinę Czerwony
Matrifen, 50 mikrogramów/godzinę 5,50 mg 16,8 cm² 50 mikrogramów/godzinę Zielony
Matrifen, 75 mikrogramów/godzinę 8,25 mg 25,2 cm² 75 mikrogramów/godzinę Jasnoniebieski
Matrifen, 100 mikrogramów/godzinę 11,0 mg 33,6 cm² 100 mikrogramów/godzinę Szary

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej (fentanylu), produkt Matrifen zawiera następujące substancje pomocnicze2:

  • Glikol dipropylenowy – rozpuszczalnik stosowany do zapewnienia odpowiedniej lepkości i przenikania substancji czynnej
  • Hydroksypropyloceluloza 10 mPas – polimer zapewniający konsystencję matrycy plastra
  • Dimetykon 350 cSt – silikon modyfikujący właściwości adhezyjne i przepuszczalność plastra
  • Klej silikonowy (amine resistant, medium tack) – warstwa klejąca o średniej przyczepności
  • Klej silikonowy (amine resistant, high tack) – warstwa klejąca o wysokiej przyczepności
  • Membrana kontrolująca uwalnianie (kopolimer etylenu i octanu winylu EVA) – warstwa regulująca przepływ fentanylu
  • Folia zewnętrzna (politereftalan etylenu PET) – wodoodporna warstwa zabezpieczająca
  • Warstwa zabezpieczająca (politereftalan etylenu, fluoropolimer) – usuwalna folia ochronna
  • Tusz – służący do oznaczenia produktu

Postać farmaceutyczna systemu transdermalnego

Matrifen występuje w postaci systemu transdermalnego (plastra). Jest to prostokątny, przezroczysty plaster umieszczony na usuwalnej folii zabezpieczającej, która jest większa niż sam plaster, co ułatwia jego aplikację3.

Każdy plaster posiada kolorowy nadruk zawierający nazwę handlową, nazwę substancji czynnej oraz określenie mocy. Kolorystyka nadruku różni się w zależności od dawki, co umożliwia łatwą identyfikację poszczególnych mocy produktu4.

Opakowanie produktu

Każdy system transdermalny jest pakowany indywidualnie w zgrzewaną termicznie saszetkę, która jest zabezpieczona przed dostępem dzieci. Saszetka wykonana jest z papieru, aluminium i politereftalanu etylenu (PET)5.

Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 16 lub 20 systemów terapeutycznych. Należy zauważyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie6.

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Matrifen wynosi 3 lata7. Nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania produktu8.

Niezgodności farmaceutyczne

W celu zapewnienia prawidłowej przyczepności plastra Matrifen, nie należy stosować kremów, olejków, lotionów lub pudru na skórze w miejscu planowanej aplikacji systemu transdermalnego. Substancje te mogą negatywnie wpływać na właściwości adhezyjne produktu i zaburzać jego działanie terapeutyczne9.

Usuwanie i postępowanie z produktem

Po zastosowaniu produktu lub przy jego usuwaniu należy przestrzegać określonych procedur bezpieczeństwa. Zużyty plaster powinien zostać złożony na pół w taki sposób, aby jego klejące powierzchnie zostały połączone ze sobą, co uniemożliwi przypadkowy kontakt z warstwą zawierającą substancję czynną10.

Wszystkie niewykorzystane części produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków opioidowych11.

Po naklejeniu lub usunięciu plastra należy dokładnie umyć ręce czystą wodą, co pozwala usunąć ewentualne pozostałości substancji czynnej lub klejów12.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl