Właściwości farmakodynamiczne
Matrifen 75 mikrogramów/godzinę system transdermalny 75 mcg/h
Matrifen, zawierający fentanyl – silny opioid z grupy fenylopiperydyn, jest dostępny w formie systemu transdermalnego o mocach 12, 25, 50, 75 i 100 μg/h, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta. Fentanyl wykazuje wysokie powinowactwo do receptorów μ-opioidowych, zapewniając silne działanie analgetyczne i sedatywne, co czyni go skutecznym w długotrwałym leczeniu bólu przewlekłego. Plastry mają różną powierzchnię (od 4,2 do 33,6 cm²) i zawierają od 1,38 mg do 11 mg fentanylu, co pozwala na kontrolowane uwalnianie substancji czynnej przez określony czas. Oznaczenia kolorystyczne ułatwiają identyfikację dawki: brązowy (12 μg/h), czerwony (25 μg/h), zielony (50 μg/h), jasnoniebieski (75 μg/h) oraz szary (100 μg/h).
Właściwości farmakodynamiczne leku Matrifen – system transdermalny
Matrifen (fentanyl) należy do grupy leków przeciwbólowych określanych jako opioidy, będący pochodną fenylopiperydyny. W klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC) jest oznaczony kodem N02 AB 03. Dostępny jest w formie systemu transdermalnego (plastra) w pięciu różnych mocach: 12, 25, 50, 75 i 100 mikrogramów na godzinę, co umożliwia dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.1
Mechanizm działania
Fentanyl charakteryzuje się wysokim powinowactwem do receptorów opioidowych typu μ (mu). Jego działanie terapeutyczne opiera się głównie na silnym efekcie przeciwbólowym (analgetycznym) oraz działaniu uspokajającym (sedatywnym). Te właściwości farmakodynamiczne czynią Matrifen skutecznym lekiem w terapii bólu, szczególnie w przypadkach wymagających długotrwałego leczenia przeciwbólowego.2
Skład jakościowy i uwalniane dawki
Każdy system transdermalny Matrifen zawiera odpowiednią ilość fentanylu (Fentanylum), zapewniającą kontrolowane uwalnianie substancji czynnej przez określony czas. Dawkowanie zależy od powierzchni plastra oraz zawartości substancji czynnej:3
| Moc plastra (μg/h) | Zawartość fentanylu (mg) | Powierzchnia plastra (cm²) | Uwalnianie fentanylu (μg/h) | Oznaczenie (kolor nadruku) |
|---|---|---|---|---|
| 12 | 1,38 | 4,2 | 12 | Brązowy |
| 25 | 2,75 | 8,4 | 25 | Czerwony |
| 50 | 5,50 | 16,8 | 50 | Zielony |
| 75 | 8,25 | 25,2 | 75 | Jasnoniebieski |
| 100 | 11,0 | 33,6 | 100 | Szary |
Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
Matrifen jest dostępny w postaci systemu transdermalnego (plastra). Każdy plaster ma kształt prostokątny i jest przezroczysty, umieszczony na usuwalnej folii zabezpieczającej, która jest większa niż sam plaster. Plastry są oznaczone kolorowym nadrukiem, który zawiera nazwę handlową, nazwę substancji czynnej oraz określenie mocy. Różne dawki produktu Matrifen są oznaczone odpowiednimi kolorami nadruku, co ułatwia identyfikację produktu.4
Zastosowanie w populacji pediatrycznej
Bezpieczeństwo stosowania fentanylu w postaci przezskórnej zostało ocenione w trzech otwartych badaniach klinicznych przeprowadzonych na grupie 289 dzieci z bólem przewlekłym, w wieku od 2 do 17 lat, w tym 80 dzieci w przedziale wiekowym 2-6 lat. Profil bezpieczeństwa i efektywności leku w populacji pediatrycznej ustalano na podstawie zróżnicowanego dawkowania, zależnego od wcześniejszego leczenia opioidami:5
- Dawka 12 μg/h – zastosowana u 110 dzieci, z których:
- 23 pacjentów (20,9%) wcześniej otrzymywało opioidy w dawkach odpowiadających mniej niż 30 mg doustnej morfiny na dobę
- 66 pacjentów (60,0%) otrzymywało opioidy w dawkach odpowiadających 30-44 mg doustnej morfiny na dobę
- 12 pacjentów (10,9%) otrzymywało opioidy w dawkach odpowiadających co najmniej 45 mg doustnej morfiny na dobę
- Dla 9 pacjentów (8,2%) nie było dostępnych danych
- Dawki 25 μg/h i większe – zastosowane u pozostałych 179 badanych:
- 174 pacjentów (97,2%) wcześniej otrzymywało opioidy w dawkach odpowiadających co najmniej 45 mg doustnej morfiny na dobę
- Spośród 5 pozostałych pacjentów otrzymujących dawkę początkową co najmniej 25 μg/h, którzy wcześniej otrzymywali opioidy w dawkach odpowiadających mniej niż 45 mg doustnej morfiny na dobę:
- 1 pacjent (0,6%) wcześniej otrzymywał opioidy w dawkach odpowiadających mniej niż 30 mg doustnej morfiny na dobę
- 4 pacjentów (2,2%) wcześniej otrzymywało opioidy w dawkach odpowiadających 30-44 mg doustnej morfiny na dobę
Powyższe dane wskazują na ścisłą zależność między wcześniejszym dawkowaniem opioidów a dawką początkową fentanylu w postaci przezskórnej, co jest istotne dla optymalizacji terapii przeciwbólowej u dzieci.<sup data-drug="Matrifen 75 mikrogramów/godzinę system transdermalny" data-section="Właściwości farmakodynamiczne" title="Spośród 289 dzieci zakwalifikowanych do tych 3 badań, 110 dzieci rozpoczęło leczenie dawką 12 μg/h fentanylu w postaci przezskórnej. Z tych 110 badanych, 23 (20,9%) wcześniej otrzymywało opioidy w dawkach odpowiadających <30 mg doustnej morfiny na dobę, 66 (60,0%) otrzymywało opioidy w dawkach odpowiadających 30 do 44 mg doustnej morfiny na dobę, a 12 (10,9%) otrzymywało opioidy w dawkach odpowiadających co najmniej 45 mg doustnej morfiny na dobę (brak danych od 9 [8,2%] badanych). Dawki początkowe 25 μg/h i większe były podawane u pozostałych 179 badanych, 174 (97,2%) z nich wcześniej otrzymywało opioidy w dawkach odpowiadających co najmniej 45 mg doustnej morfiny na dobę. Spośród pozostałych 5 badanych z dawką początkową co najmniej 25 μg/h które wcześniej otrzymywało opioidy w dawkach odpowiadających <45 mg doustnej morfiny na dobę, 1 (0,6%) wcześniej otrzymywało opioidy w dawkach odpowiadających 6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania