Skład i postać leku
Lorista 25 mg
Produkt leczniczy Lorista zawiera losartan potasowy w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, będący antagonistą receptora angiotensyny II. Tabletki powlekane różnią się nie tylko dawką substancji czynnej, ale także zawartością laktozy jednowodnej: odpowiednio 27,3 mg, 54,7 mg oraz 109,3 mg na tabletkę. Skład substancji pomocniczych obejmuje m.in. skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, z niewielkimi różnicami w zależności od dawki. Tabletki 25 mg zawierają dodatkowo barwnik żółcień chinolinową (E 104), nadający im charakterystyczny żółty kolor, podczas gdy tabletki 50 mg i 100 mg są białe. Tabletki 25 mg są owalne i podzielne, umożliwiając precyzyjne dawkowanie, natomiast tabletki 50 mg i 100 mg nie powinny być dzielone, mimo obecności linii podziału w dawce 50 mg.
Skład produktu leczniczego Lorista
Produkt leczniczy Lorista jest dostępny w trzech dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Substancją czynną preparatu jest losartan potasowy (Losartanum kalicum) w ilości odpowiadającej deklarowanej dawce na tabletkę. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg losartanu potasowego, który należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II.1
Substancje pomocnicze
Produkt Lorista zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach, zależnie od dawki preparatu:
- Lorista 25 mg: laktoza jednowodna 27,3 mg/tabletka2
- Lorista 50 mg: laktoza jednowodna 54,7 mg/tabletka3
- Lorista 100 mg: laktoza jednowodna 109,3 mg/tabletka4
Pełny wykaz substancji pomocniczych różni się nieznacznie w zależności od dawki preparatu:5
| Dawka | Substancje pomocnicze rdzenia | Substancje pomocnicze otoczki |
|---|---|---|
| Lorista 25 mg | Skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, cellaktoza (laktoza jednowodna i celuloza) | Hypromeloza, talk, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171), żółcień chinolinowa (E 104) |
| Lorista 50 mg | Skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, cellaktoza (laktoza jednowodna i celuloza) | Hypromeloza, talk, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171) |
| Lorista 100 mg | Skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, cellaktoza (laktoza jednowodna i celuloza) | Hypromeloza, talk, glikol propylenowy, tytanu dwutlenek (E 171) |
Należy zwrócić uwagę, że tabletki Lorista 25 mg zawierają dodatkowo barwnik żółcień chinolinową (E 104), który nadaje im charakterystyczny żółty kolor, podczas gdy tabletki w dawkach 50 mg i 100 mg są białe.67
Postać farmaceutyczna produktu
Produkt Lorista występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda z dawek ma charakterystyczny wygląd:8
- Lorista 25 mg: żółte, owalne, lekko wypukłe tabletki powlekane z rowkiem podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania.9
- Lorista 50 mg: białe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe tabletki powlekane ze ściętymi brzegami i z rowkiem podziału po jednej stronie. Należy zauważyć, że mimo obecności linii podziału, nie jest ona przeznaczona do przełamywania tabletki, co oznacza, że tabletki 50 mg powinny być przyjmowane w całości.10
- Lorista 100 mg: białe, owalne, lekko wypukłe tabletki powlekane. Tabletki w tej dawce nie posiadają linii podziału.11
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Produkt leczniczy Lorista jest pakowany w blistry z folii PCV/PVDC/Aluminium, umieszczane w pudełku tekturowym. Dostępne są różne wielkości opakowań, w zależności od dawki:12
Wielkości opakowań
- Lorista 25 mg:
- 28 tabletek powlekanych (4 blistry po 7 sztuk lub 2 blistry po 14 sztuk)
- 56 tabletek powlekanych (8 blistrów po 7 sztuk lub 4 blistry po 14 sztuk)13
- Lorista 50 mg i 100 mg:
- 28 tabletek powlekanych (4 blistry po 7 sztuk lub 2 blistry po 14 sztuk)
- 56 tabletek powlekanych (8 blistrów po 7 sztuk lub 4 blistry po 14 sztuk)
- 84 tabletki powlekane (12 blistrów po 7 sztuk lub 6 blistrów po 14 sztuk)14
Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.15
Warunki przechowywania
Produkt Lorista należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu. Okres ważności preparatu wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.1617
Specjalne zalecenia dotyczące usuwania
Dla produktu Lorista nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania zużytych lub przeterminowanych opakowań.18
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Lorista nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.19
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania