Skład i postać leku Loratadyna Galena

Loratadyna Galena to produkt leczniczy w postaci tabletek zawierających 10 mg substancji czynnej loratadyny (Loratadinum) w każdej tabletce. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe, okrągłe i płaskie ze ściętym brzegiem. Na jednej stronie posiadają linię podziału oraz wytłoczoną liczbę „10”. Dzięki obecności linii podziału, tabletkę można podzielić na równe połowy, co ułatwia dawkowanie w określonych przypadkach klinicznych.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Loratadyna Galena zawiera w każdej tabletce 10 mg substancji czynnej – loratadyny. Jest to standardowa dawka tego leku przeciwhistaminowego stosowanego w leczeniu objawów alergii.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Loratadyna Galena zawierają następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia proces tabletkowania
• Skrobia żelowana kukurydziana – działa jako wypełniacz i środek wiążący, poprawiając spoistość masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania

Forma podania i opakowanie

Loratadyna Galena dostępna jest w postaci tabletek przeznaczonych do podania doustnego. Tabletkę należy połknąć, popijając odpowiednią ilością płynu. Dzięki obecności linii podziału możliwe jest dzielenie tabletki na dwie równe części o zawartości 5 mg substancji czynnej każda.⁴

Rodzaj i wielkość opakowania

Produkt leczniczy pakowany jest w blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Lek dostępny jest w trzech różnych wielkościach opakowań zawierających:⁵

• 30 tabletek
• 60 tabletek
• 90 tabletek

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu leczniczego Loratadyna Galena nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, należy jednak pamiętać o zachowaniu ogólnych zasad przechowywania leków – w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w suchym miejscu, z dala od źródeł ciepła i światła.⁷

Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu. Po upływie terminu ważności produktu nie należy stosować.⁸

Specjalne środki ostrożności

W zakresie niezgodności farmaceutycznych dla produktu Loratadyna Galena nie stwierdzono szczególnych przeciwwskazań, co oznaczono jako „nie dotyczy”.⁹

Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpadów nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰