Profil bezpieczeństwa leku
Lipanthyl 200M 200 mg

Fenofibrat (Lipanthyl 200M) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z niewydolnością wątroby, ze względu na brak danych klinicznych i potencjalne ryzyko. U osób z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek zaleca się stosowanie zmniejszonej dawki oraz monitorowanie czynności nerek, natomiast w ciężkiej niewydolności nerek lek jest przeciwwskazany. U seniorów nie jest konieczne dostosowywanie dawki, o ile funkcja nerek jest prawidłowa, jednak zaleca się jej kontrolę.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie fenofibratu (Lipanthyl 200M) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji podano, że brak jest danych dotyczących przenikania fenofibratu i/lub jego metabolitów do mleka matki, a wpływ na dziecko karmione piersią nie może być wykluczony. W związku z tym nie należy stosować fenofibratu u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Lipanthyl 200M nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub wpływ ten jest nieistotny, co zostało wyraźnie zaznaczone w dokumentacji produktu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji fenofibratu z alkoholem, jednak w sekcji ostrzeżeń wskazano, że spożywanie dużych ilości alkoholu jest czynnikiem zwiększającym ryzyko toksyczności mięśniowej (np. rabdomiolizy) podczas stosowania leku. U pacjentów spożywających duże ilości alkoholu należy bardzo dokładnie ocenić stosunek ryzyka do korzyści przed rozpoczęciem leczenia. Zalecana jest ostrożność.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat), o ile nie występują zaburzenia czynności nerek. Zaleca się stosowanie standardowej dawki, z wyjątkiem osób z zaburzoną czynnością nerek. W tej grupie należy monitorować czynność nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Lipanthyl 200M jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m2). U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2) należy stosować zmniejszoną dawkę i zachować ostrożność. Zaleca się monitorowanie stężenia kreatyniny i przerwanie leczenia w przypadku jej istotnego wzrostu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Lipanthyl 200M jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby (w tym żółciowa marskość wątroby oraz niewyjaśnione przedłużające się zaburzenia funkcji wątroby). U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek nie jest zalecany ze względu na brak danych klinicznych dotyczących tej grupy.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie fenofibratu (Lipanthyl 200M) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka matki, a wpływ na dziecko nie może być wykluczony.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub wpływ ten jest nieistotny.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Brak bezpośrednich danych o interakcji, ale spożywanie dużych ilości alkoholu zwiększa ryzyko toksyczności mięśniowej. Zalecana ostrożność.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u osób starszych, o ile nie występują zaburzenia czynności nerek. Zaleca się monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. W łagodnej i umiarkowanej niewydolności nerek należy stosować zmniejszoną dawkę i monitorować czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Przeciwwskazany w niewydolności wątroby. Nie zalecany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak danych klinicznych.
  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: