Profil bezpieczeństwa leku
Lipanthyl 200M 200 mg
Fenofibrat (Lipanthyl 200M) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z niewydolnością wątroby, ze względu na brak danych klinicznych i potencjalne ryzyko. U osób z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek zaleca się stosowanie zmniejszonej dawki oraz monitorowanie czynności nerek, natomiast w ciężkiej niewydolności nerek lek jest przeciwwskazany. U seniorów nie jest konieczne dostosowywanie dawki, o ile funkcja nerek jest prawidłowa, jednak zaleca się jej kontrolę.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie fenofibratu (Lipanthyl 200M) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji podano, że brak jest danych dotyczących przenikania fenofibratu i/lub jego metabolitów do mleka matki, a wpływ na dziecko karmione piersią nie może być wykluczony. W związku z tym nie należy stosować fenofibratu u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćLipanthyl 200M nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub wpływ ten jest nieistotny, co zostało wyraźnie zaznaczone w dokumentacji produktu.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji fenofibratu z alkoholem, jednak w sekcji ostrzeżeń wskazano, że spożywanie dużych ilości alkoholu jest czynnikiem zwiększającym ryzyko toksyczności mięśniowej (np. rabdomiolizy) podczas stosowania leku. U pacjentów spożywających duże ilości alkoholu należy bardzo dokładnie ocenić stosunek ryzyka do korzyści przed rozpoczęciem leczenia. Zalecana jest ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat), o ile nie występują zaburzenia czynności nerek. Zaleca się stosowanie standardowej dawki, z wyjątkiem osób z zaburzoną czynnością nerek. W tej grupie należy monitorować czynność nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćLipanthyl 200M jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m2). U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2) należy stosować zmniejszoną dawkę i zachować ostrożność. Zaleca się monitorowanie stężenia kreatyniny i przerwanie leczenia w przypadku jej istotnego wzrostu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Lipanthyl 200M jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby (w tym żółciowa marskość wątroby oraz niewyjaśnione przedłużające się zaburzenia funkcji wątroby). U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lek nie jest zalecany ze względu na brak danych klinicznych dotyczących tej grupy.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie fenofibratu (Lipanthyl 200M) jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka matki, a wpływ na dziecko nie może być wykluczony. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn lub wpływ ten jest nieistotny. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Brak bezpośrednich danych o interakcji, ale spożywanie dużych ilości alkoholu zwiększa ryzyko toksyczności mięśniowej. Zalecana ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u osób starszych, o ile nie występują zaburzenia czynności nerek. Zaleca się monitorowanie czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. W łagodnej i umiarkowanej niewydolności nerek należy stosować zmniejszoną dawkę i monitorować czynność nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Przeciwwskazany w niewydolności wątroby. Nie zalecany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak danych klinicznych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania