Skład jakościowy i ilościowy leku Lipanthyl 200M

Lipanthyl 200M jest dostępny w postaci kapsułek zawierających 200 mg fenofibratu mikronizowanego (Fenofibratum) jako substancję czynną. Mikronizacja fenofibratu zapewnia lepszą biodostępność leku w organizmie pacjenta.¹

Preparat zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera 101 mg laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, Lipanthyl 200M zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który może powodować problemy u osób z nietolerancją laktozy
• Skrobia żelowana – środek wiążący, ułatwiający formowanie kapsułki
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność i biodostępność substancji czynnej
• Krospowidon – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad kapsułki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do maszyn tabletkujących

Otoczka kapsułki składa się z następujących składników:⁴

• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment nadający kolor
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment nadający kolor
• Żelatyna – substancja tworząca powłokę kapsułki

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Lipanthyl 200M jest dostępny w postaci kapsułek żelatynowych w kolorze ochry. Kolor ochry wynika z połączenia pigmentów: tytanu dwutlenku oraz tlenków żelaza (czerwonego i żółtego). Kapsułka zawiera mikronizowany fenofibrat oraz substancje pomocnicze.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Lipanthyl 200M jest dostępny w opakowaniu zawierającym 30 kapsułek. Lek pakowany jest w blistry z folii PVC/Al umieszczone w tekturowym pudełku.⁶

Warunki przechowywania

Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C. Przestrzeganie zalecanych warunków przechowywania zapewnia zachowanie właściwości fizykochemicznych leku przez cały okres ważności.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Lipanthyl 200M wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrach.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla leku Lipanthyl 200M nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na stabilność lub skuteczność preparatu.⁹

Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów. Należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰