Działania niepożądane
Lincocin 300 mg/ml

Lincocin (linkomycyna chlorowodorek 300 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji) wiąże się z szeregiem działań niepożądanych o różnej częstości i ciężkości, sklasyfikowanych według układów narządów. Do najpoważniejszych należą zaburzenia hematologiczne (pancytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, neutropenia, leukopenia, plamica małopłytkowa) oraz reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, zespół choroby posurowiczej), które mogą stanowić zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji. Zgłaszano również rzadkie przypadki zatrzymania krążenia i oddechu po zbyt szybkim podaniu dożylnym oraz niedociśnienie i zakrzepowe zapalenie żył. W obrębie przewodu pokarmowego obserwuje się rzekomobłoniaste zapalenie jelit wywołane Clostridium difficile, biegunki, nudności i wymioty, co wskazuje na zaburzenia mikroflory jelitowej. Ponadto, lek może indukować hepatotoksyczność manifestującą się żółtaczką i nieprawidłowymi wynikami badań czynności wątroby.

Działania niepożądane leku Lincocin

Lincocin (300 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji) zawiera substancję czynną linkomycynę w postaci chlorowodorku linkomycyny. Jak każdy produkt leczniczy, może on powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę potencjalnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Lincocin, ich charakterystykę oraz częstotliwość występowania.1

Klasyfikacja działań niepożądanych według układów i narządów

Działania niepożądane leku Lincocin zostały sklasyfikowane według układów narządów oraz częstotliwości występowania. W ramach każdej grupy częstości, działania niepożądane zostały uszeregowane zgodnie ze zmniejszającym się stopniem ciężkości.2

Skala częstotliwości występowania działań niepożądanych

W dokumentacji medycznej leku Lincocin przyjęto następującą klasyfikację częstości występowania działań niepożądanych:3

  • Bardzo często: występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występuje u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występuje u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występuje u co najmniej 1 na 10000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10000 pacjentów (<1/10000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy przegląd działań niepożądanych

Poniżej zaprezentowano szczegółowy przegląd działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Lincocin, z uwzględnieniem ich potencjalnych konsekwencji klinicznych i znaczenia dla bezpieczeństwa pacjentów.

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Dodatkowe informacje
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zakażenia pochwy Nieznana Może być skutkiem zaburzenia naturalnej mikroflory pochwy
Rzekomobłoniaste zapalenie jelit, zakażenie bakterią Clostridium difficile Nieznana Poważne powikłanie związane z zaburzeniem naturalnej mikroflory jelit
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Pancytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, neutropenia, leukopenia, plamica małopłytkowa Nieznana Poważne zaburzenia hematologiczne wymagające natychmiastowej interwencji
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, zespół choroby posurowiczej Nieznana Reakcje nadwrażliwości mogące stanowić zagrożenie życia
Zaburzenia serca Zatrzymanie krążenia i oddechu Nieznana Raportowano rzadkie przypadki po zbyt szybkim podaniu dożylnym
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie Nieznana Po podaniu pozajelitowym, zwłaszcza po zbyt szybkim
Zakrzepowe zapalenie żył Nieznana Zdarzenie zaraportowano po podaniu dożylnym
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka, nudności, wymioty Nieznana Najczęstsze dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego
Zapalenie błony śluzowej przełyku Nieznana Zdarzenie zaraportowano po podaniu doustnym
Dolegliwości w obrębie jamy brzusznej Nieznana Objaw towarzyszący zaburzeniom przewodu pokarmowego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Żółtaczka, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby Nieznana Wskazuje na potencjalną hepatotoksyczność leku
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka, pokrzywka Nieznana Częste objawy reakcji skórnych
Świąd Nieznana Może towarzyszyć innym objawom skórnym
Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy Nieznana Ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Jałowy ropień w miejscu podania infuzji Nieznana Zdarzenia zaraportowano po podaniu domięśniowym
Stwardnienie w miejscu podania Nieznana Zdarzenia zaraportowano po podaniu domięśniowym
Ból w miejscu podania Nieznana Zdarzenia zaraportowano po podaniu domięśniowym
Podrażnienie w miejscu podania Nieznana Zdarzenia zaraportowano po podaniu domięśniowym

Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych

Niektóre działania niepożądane leku Lincocin wymagają szczególnej uwagi ze względu na ich potencjalnie poważny charakter:

Reakcje w miejscu podania

Przy podaniu domięśniowym leku Lincocin mogą wystąpić miejscowe reakcje, takie jak: ból, stwardnienie, podrażnienie oraz jałowy ropień w miejscu podania infuzji.4

Powikłania związane z podaniem dożylnym

Zbyt szybkie podanie dożylne leku Lincocin może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zatrzymanie krążenia i oddechu (raportowano rzadkie przypadki) oraz niedociśnienie.5 Ponadto zaobserwowano przypadki zakrzepowego zapalenia żył po podaniu dożylnym.6

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Szczególnie istotnym działaniem niepożądanym jest rzekomobłoniaste zapalenie jelit i zakażenie bakterią Clostridium difficile, które może być konsekwencją zaburzenia naturalnej flory jelitowej.7 Inne objawy ze strony przewodu pokarmowego obejmują biegunkę, nudności, wymioty oraz dolegliwości w obrębie jamy brzusznej.8

Ciężkie reakcje skórne

Lincocin może powodować ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne, takie jak toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, złuszczające zapalenie skóry oraz rumień wielopostaciowy.9 Mniej poważne, ale częstsze reakcje skórne obejmują wysypkę, pokrzywkę oraz świąd.10

Zaburzenia hematologiczne

Zaobserwowano szereg poważnych zaburzeń hematologicznych związanych ze stosowaniem leku Lincocin, w tym: pancytopenię, agranulocytozę, niedokrwistość aplastyczną, neutropenię, leukopenię oraz plamicę małopłytkową.11 Te zaburzenia mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażeń, krwawień i anemii.

Reakcje nadwrażliwości

Lincocin może powodować poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy oraz zespół choroby posurowiczej.12 Te reakcje mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.13

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.14

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.15

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl