Działania niepożądane – Lignocainum hydrochloricum WZF 2% 20 mg/ml

Działania niepożądane
Lignocainum hydrochloricum WZF 2% 20 mg/ml

Lidokaina chlorowodorek (20 mg/ml) wykazuje działania niepożądane głównie w wyniku nadmiernego stężenia w płynach ustrojowych, co może być spowodowane przedawkowaniem, zaburzeniami kinetyki leku lub nieprawidłową techniką podania. Reakcje nadwrażliwości występują bardzo rzadko (<1/10 000) i manifestują się zmianami skórnymi, pokrzywką oraz obrzękami, a także mogą pojawić się reakcje anafilaktoidalne o nieustalonej częstości. Objawy ze strony układu nerwowego, takie jak metaliczny smak w ustach, oszołomienie, drżenia mięśniowe, zaburzenia świadomości, drgawki oraz całkowite lub wysokie znieczulenie rdzeniowe, mogą wystąpić w wyniku omyłkowego podania do przestrzeni podpajęczynówkowej. Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak bradykardia, zatrzymanie czynności serca, niedociśnienie oraz zaburzenia oddychania, mogą stanowić zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Pobierz ChPL PDF Lignocainum hydrochloricum WZF 2% – Roztwór do wstrzykiwań – 20 mg/ml

Działania niepożądane leku Lignocainum Hydrochloricum WZF 2%

Zaburzenia układu immunologicznego
Zaburzenia układu nerwowego
Zaburzenia oka
Zaburzenia serca
Zaburzenia naczyniowe
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Zaburzenia żołądka i jelit

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi Lignocainum Hydrochloricum WZF 2%
Tabela działań niepożądanych Lignocainum Hydrochloricum WZF 2%

Zgłaszanie działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

lidokaina chlorowodorku jednowodnego

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Lignocainum Hydrochloricum WZF 2%

Działania niepożądane lidokainy chlorowodorku (20 mg/ml) zazwyczaj są konsekwencją nadmiernego stężenia substancji czynnej w płynach ustrojowych. Sytuacja taka może być wynikiem zastosowania zbyt dużej dawki (przedawkowanie względne lub bezwzględne), zaburzeń kinetyki leku lub niewłaściwej techniki wstrzykiwania. Wszystkie działania niepożądane sklasyfikowano według częstości ich występowania.<sup data-drug="Lignocainum hydrochloricum WZF 2%" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane lidokainy są zazwyczaj rezultatem jej nadmiernego stężenia w płynach ustrojowych w wyniku zastosowania zbyt dużej dawki (przedawkowanie względne lub bezwzględne), zaburzeń kinetyki lub niewłaściwej techniki wstrzykiwania. Działania niepożądane zostały podzielone ze względu na częstość występowania: bardzo rzadko (1

Zaburzenia układu immunologicznego

Reakcje nadwrażliwości występują bardzo rzadko (częstość <1/10 000) i objawiają się zwykle zmianami skórnymi, pokrzywką oraz obrzękami. Z nieustaloną częstością mogą również wystąpić reakcje anafilaktoidalne.²

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się brak czucia, zaburzenia czynności ruchowych lub porażenia, które są następstwem znieczulenia podpajęczynówkowego. Z częstością niemożliwą do określenia na podstawie dostępnych danych mogą wystąpić: metaliczny smak w ustach, uczucie oszołomienia, pobudzenie, niepokój, euforia, drżenia mięśniowe, senność, zaburzenia świadomości, bóle i zawroty głowy, szumy uszne, parestezje, utrata świadomości oraz drgawki.³

W przypadku omyłkowego podania do przestrzeni podpajęczynówkowej zbyt dużej dawki lidokainy może wystąpić całkowite znieczulenie rdzeniowe. Natomiast przy podaniu do przestrzeni podpajęczynówkowej zbyt dużej dawki lidokainy może rozwinąć się wysokie znieczulenie podpajęczynówkowe.⁴

Zaburzenia oka

Z nieznaną częstością mogą wystąpić zaburzenia widzenia.⁵

Zaburzenia serca

Z nieznaną częstością może wystąpić bradykardia, a w skrajnie ciężkich przypadkach nawet zatrzymanie czynności serca.⁶

Zaburzenia naczyniowe

Z nieznaną częstością może wystąpić niedociśnienie.⁷

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Z nieznaną częstością mogą wystąpić zaburzenia oddychania, włącznie z zatrzymaniem oddechu.⁸

Zaburzenia żołądka i jelit

Z nieznaną częstością mogą wystąpić nudności i wymioty.⁹

Po dożylnym zastosowaniu lidokainy w analgezji multimodalnej (wielokierunkowej) najczęściej notowano wystąpienie: senności, uczucia zmęczenia, nudności, drętwienia warg, metalicznego smaku w ustach oraz zawrotów głowy.¹⁰

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi Lignocainum Hydrochloricum WZF 2%

Szczególnie niebezpieczne są działania niepożądane ze strony układu nerwowego oraz układu sercowo-naczyniowego, które mogą wystąpić w przypadku znacznego przedawkowania leku lub jego nieprawidłowego podania. Całkowite znieczulenie rdzeniowe, drgawki, zatrzymanie czynności serca oraz zatrzymanie oddechu stanowią stany zagrożenia życia wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.¹¹

Reakcje anafilaktoidalne mogą mieć gwałtowny przebieg i również wymagają szybkiego postępowania medycznego. Istotne jest również obserwowanie pacjenta pod kątem wystąpienia objawów ze strony układu nerwowego, które mogą poprzedzać cięższe powikłania.¹²

Tabela działań niepożądanych Lignocainum Hydrochloricum WZF 2%

Układ/narząd	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis
Układ immunologiczny	Reakcje nadwrażliwości	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Objawiają się głównie zmianami skórnymi, pokrzywką, obrzękami
Układ immunologiczny	Reakcje anafilaktoidalne	Częstość nieznana	Ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna
Układ nerwowy	Brak czucia, zaburzenia czynności ruchowych, porażenia	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Następstwo znieczulenia podpajęczynówkowego
	Metaliczny smak w ustach, oszołomienie, pobudzenie, niepokój, euforia, drżenia mięśniowe, senność, zaburzenia świadomości, bóle i zawroty głowy, szumy uszne, parestezje, utrata świadomości, drgawki	Częstość nieznana	Mogą występować jako wczesne objawy toksyczności lidokainy
	Całkowite znieczulenie rdzeniowe, wysokie znieczulenie podpajęczynówkowe	Częstość nieznana	Następstwo omyłkowego podania do przestrzeni podpajęczynówkowej zbyt dużej dawki lidokainy
Narząd wzroku	Zaburzenia widzenia	Częstość nieznana	Może objawiać się jako nieostre widzenie lub podwójne widzenie
Układ sercowo-naczyniowy	Bradykardia, zatrzymanie czynności serca	Częstość nieznana	Zatrzymanie czynności serca występuje w skrajnie ciężkich przypadkach przedawkowania
Układ naczyniowy	Niedociśnienie	Częstość nieznana	Może prowadzić do zapaści naczyniowej
Układ oddechowy	Zaburzenia oddychania, zatrzymanie oddechu	Częstość nieznana	Zagrażające życiu powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji
Układ pokarmowy	Nudności, wymioty	Częstość nieznana	Często towarzyszą innym objawom przedawkowania lidokainy
Analgezja multimodalna (dożylne zastosowanie)	Senność, uczucie zmęczenia, nudności, drętwienie warg, metaliczny smak w ustach, zawroty głowy	Najczęściej występujące	Typowe objawy przy dożylnym stosowaniu lidokainy w terapii przeciwbólowej

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹³

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.¹⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.