Pełen skład leku Lignocainum hydrochloricum WZF 2%

Lignocainum hydrochloricum WZF 2% to produkt leczniczy występujący w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 20 mg/ml. Jest to bezbarwny, przezroczysty płyn przeznaczony do podania pozajelitowego. Produkt jest dostępny w dwóch postaciach opakowaniowych: w ampułkach oraz fiolkach.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną produktu jest lidokainy chlorowodorek jednowodny, który występuje w stężeniu 20 mg/ml. W zależności od objętości opakowania, zawartość substancji czynnej wynosi:

• Każda ampułka 2 ml zawiera 40 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego
• Każda fiolka 20 ml zawiera 400 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego

²

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wymienić sód – każdy ml roztworu zawiera 2,36 mg sodu.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, preparat Lignocainum hydrochloricum WZF 2% zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Sodu chlorek – zapewnia odpowiednie ciśnienie osmotyczne roztworu
• Sodu wodorotlenek 10% – stosowany do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

⁴

Niezgodności farmaceutyczne

Należy pamiętać, że Lignocainum hydrochloricum WZF 2% wykazuje niezgodności farmaceutyczne z niektórymi substancjami. Produkt nie powinien być mieszany w jednej strzykawce z roztworami zawierającymi wodorowęglan sodu oraz innymi roztworami o odczynie zasadowym.⁵

Postać farmaceutyczna i rodzaje opakowań

Lignocainum hydrochloricum WZF 2% występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań. Jest to bezbarwny, przezroczysty płyn.⁶

Produkt jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:

• 10 ampułek z bezbarwnego szkła po 2 ml w tekturowym pudełku
• 5 fiolek z bezbarwnego szkła po 20 ml w tekturowym pudełku

⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Lignocainum hydrochloricum WZF 2% należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, w temperaturze poniżej 25°C. Produktu nie wolno zamrażać.⁸

Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁹

Po pobraniu pierwszej dawki z fiolki, niezużytą w ciągu 24 godzin zawartość należy zniszczyć, zgodnie z obowiązującymi przepisami.¹⁰

Sposób przygotowania i podania produktu

Instrukcja otwierania ampułki

Przed otwarciem ampułki należy wykonać następujące czynności:

1. Upewnić się, że cały roztwór znajduje się w dolnej części ampułki. W razie potrzeby można delikatnie potrząsnąć ampułką lub postukać w nią palcem, aby ułatwić spłynięcie roztworu.
2. Zwrócić uwagę na kolorową kropkę umieszczoną na ampułce, która oznacza znajdujący się poniżej punkt nacięcia.
3. Trzymać ampułkę pionowo w obu dłoniach, z kolorową kropką skierowaną do siebie.
4. Uchwycić górną część ampułki tak, aby kciuk znajdował się powyżej kolorowej kropki.
5. Nacisnąć zgodnie z kierunkiem wskazanym na opakowaniu.

¹¹

Należy pamiętać, że ampułki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku i powinny być otwierane bezpośrednio przed podaniem leku. Pozostałą, niezużytą zawartość produktu należy zniszczyć zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹²