Skład i postać leku
Levetiracetam NeuroPharma 250 mg
Levetiracetam NeuroPharma jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, zawierających odpowiednio 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg lewetyracetamu. Tabletki różnią się kolorem, rozmiarem oraz liczbą linii podziału, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki: 250 mg i 750 mg można dzielić na dwie równe części, natomiast 500 mg i 1000 mg na cztery równe dawki. Istotne jest, że tabletki 750 mg zawierają 0,21 mg żółcieni pomarańczowej (E110), barwnika o znanym działaniu alergizującym, co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na ten składnik. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletek są identyczne dla wszystkich dawek i obejmują m.in. celulozę, skrobię kukurydzianą, kopowidon oraz karboksymetyloskrobię sodową, natomiast otoczki różnią się składem barwników i substancji plastyfikujących, co wpływa na ich charakterystyczne kolory i właściwości farmaceutyczne.
Pełen skład leku Levetiracetam NeuroPharma, jego postać oraz forma podania
Levetiracetam NeuroPharma jest dostępny w formie tabletek powlekanych o czterech różnych mocach: 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Każda z tych dawek zawiera jako substancję czynną lewetyracetam (Levetiracetamum) w odpowiedniej ilości, zgodnej z oznaczeniem na opakowaniu.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka powlekana w zależności od mocy zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej:2
- 250 mg lewetyracetamu w tabletce o mocy 250 mg
- 500 mg lewetyracetamu w tabletce o mocy 500 mg
- 750 mg lewetyracetamu w tabletce o mocy 750 mg
- 1000 mg lewetyracetamu w tabletce o mocy 1000 mg
Należy zwrócić uwagę, że tabletki o mocy 750 mg zawierają substancję pomocniczą o znanym działaniu: 0,21 mg żółcieni pomarańczowej (E110), co może mieć znaczenie kliniczne u osób z nadwrażliwością na ten barwnik.3
Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek
Levetiracetam NeuroPharma występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:4
| Moc leku | Kolor | Kształt i rozmiar | Linie podziału | Możliwość podziału |
|---|---|---|---|---|
| 250 mg | Niebieski | Podłużny, 12,6 ± 0,2 mm x 5,8 ± 0,4 mm x 4,6 ± 0,2 mm | Linia podziału po obu stronach | Na równe dawki |
| 500 mg | Żółty | Podłużny, 19,2 ± 0,2 mm x 8,2 ± 0,2 mm | Trzy linie podziału po obu stronach | Na cztery równe dawki |
| 750 mg | Różowy | Podłużny, 18,7 ± 0,2 mm x 8,8 ± 0,2 mm x 7,0 ± 0,2 mm | Linia podziału po obu stronach | Na równe dawki |
| 1000 mg | Biały | Podłużny, 23,2 ± 0,2 mm x 10,4 ± 0,2 mm | Trzy linie podziału po obu stronach | Na cztery równe dawki |
Wszystkie tabletki powlekane są zaprojektowane z możliwością podziału, co umożliwia dokładne dostosowanie dawki leku do potrzeb pacjenta. Tabletki o mocy 250 mg i 750 mg można podzielić na równe dawki, natomiast tabletki o mocy 500 mg i 1000 mg można podzielić na cztery równe dawki.5
Pełen wykaz substancji pomocniczych
Levetiracetam NeuroPharma zawiera następujące substancje pomocnicze, które stanowią rdzeń tabletki oraz jej otoczkę.6
Rdzeń tabletki dla wszystkich mocy zawiera identyczny zestaw substancji pomocniczych:
- Celuloza, proszek – nadaje tabletce odpowiednią spoistość i jest nośnikiem substancji czynnej
- Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i wpływa na proces uwalniania substancji czynnej
- Kopowidon – działa jako środek wiążący, ułatwiający formowanie masy tabletkowej
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozpadowa, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
- Talk – zmniejsza tarcie podczas procesu tabletkowania
- Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia sypkość i kompresowalność masy tabletkowej
Otoczki tabletek różnią się składem w zależności od mocy leku, co nadaje im charakterystyczne kolory:7
- Tabletki 250 mg – otoczka Opadry II Blue zawierająca:
- Alkohol poliwinylowy (częściowo zhydrolizowany) – tworzy podstawową matrycę powłoki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający nieprzezroczystość
- Makrogol 3350 – środek plastyfikujący, zwiększający elastyczność powłoki
- Talk – środek przeciwzbrylający
- Indygotyna, lak (E 132) – niebieski barwnik nadający charakterystyczny kolor
- Tabletki 500 mg – otoczka Opadry II Yellow zawierająca:
- Alkohol poliwinylowy (częściowo zhydrolizowany)
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Makrogol 3350
- Talk
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty kolor
- Tabletki 750 mg – otoczka Opadry II Orange zawierająca:
- Alkohol poliwinylowy (częściowo zhydrolizowany)
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Makrogol 3350
- Talk
- Żółcień pomarańczowa (E 110) – barwnik nadający pomarańczowy odcień, substancja o znanym działaniu
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający czerwony odcień, który w połączeniu z żółcienią pomarańczową tworzy różowy kolor tabletki
- Tabletki 1000 mg – otoczka Opadry II White zawierająca:
- Alkohol poliwinylowy (częściowo zhydrolizowany)
- Tytanu dwutlenek (E 171) – nadaje biały kolor
- Makrogol 3350
- Talk
Opakowanie i dostępność
Levetiracetam NeuroPharma jest dostępny w blistrach z folii PCV/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Produkt leczniczy występuje w opakowaniach zawierających: 10, 20, 30, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 160, 180, 200 i 1000 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.8
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności leku Levetiracetam NeuroPharma wynosi 3 lata od daty produkcji. Dla tego produktu leczniczego nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że tabletki mogą być przechowywane w temperaturze pokojowej.9
W przypadku niewykorzystanych tabletek lub odpadów z produktu, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania