Skład i postać leku
Levetiracetam NeuroPharma 250 mg

Levetiracetam NeuroPharma jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, zawierających odpowiednio 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg lewetyracetamu. Tabletki różnią się kolorem, rozmiarem oraz liczbą linii podziału, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki: 250 mg i 750 mg można dzielić na dwie równe części, natomiast 500 mg i 1000 mg na cztery równe dawki. Istotne jest, że tabletki 750 mg zawierają 0,21 mg żółcieni pomarańczowej (E110), barwnika o znanym działaniu alergizującym, co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwością na ten składnik. Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletek są identyczne dla wszystkich dawek i obejmują m.in. celulozę, skrobię kukurydzianą, kopowidon oraz karboksymetyloskrobię sodową, natomiast otoczki różnią się składem barwników i substancji plastyfikujących, co wpływa na ich charakterystyczne kolory i właściwości farmaceutyczne.

Pełen skład leku Levetiracetam NeuroPharma, jego postać oraz forma podania

Levetiracetam NeuroPharma jest dostępny w formie tabletek powlekanych o czterech różnych mocach: 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg. Każda z tych dawek zawiera jako substancję czynną lewetyracetam (Levetiracetamum) w odpowiedniej ilości, zgodnej z oznaczeniem na opakowaniu.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana w zależności od mocy zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej:2

  • 250 mg lewetyracetamu w tabletce o mocy 250 mg
  • 500 mg lewetyracetamu w tabletce o mocy 500 mg
  • 750 mg lewetyracetamu w tabletce o mocy 750 mg
  • 1000 mg lewetyracetamu w tabletce o mocy 1000 mg

Należy zwrócić uwagę, że tabletki o mocy 750 mg zawierają substancję pomocniczą o znanym działaniu: 0,21 mg żółcieni pomarańczowej (E110), co może mieć znaczenie kliniczne u osób z nadwrażliwością na ten barwnik.3

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Levetiracetam NeuroPharma występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:4

Moc leku Kolor Kształt i rozmiar Linie podziału Możliwość podziału
250 mg Niebieski Podłużny, 12,6 ± 0,2 mm x 5,8 ± 0,4 mm x 4,6 ± 0,2 mm Linia podziału po obu stronach Na równe dawki
500 mg Żółty Podłużny, 19,2 ± 0,2 mm x 8,2 ± 0,2 mm Trzy linie podziału po obu stronach Na cztery równe dawki
750 mg Różowy Podłużny, 18,7 ± 0,2 mm x 8,8 ± 0,2 mm x 7,0 ± 0,2 mm Linia podziału po obu stronach Na równe dawki
1000 mg Biały Podłużny, 23,2 ± 0,2 mm x 10,4 ± 0,2 mm Trzy linie podziału po obu stronach Na cztery równe dawki

Wszystkie tabletki powlekane są zaprojektowane z możliwością podziału, co umożliwia dokładne dostosowanie dawki leku do potrzeb pacjenta. Tabletki o mocy 250 mg i 750 mg można podzielić na równe dawki, natomiast tabletki o mocy 500 mg i 1000 mg można podzielić na cztery równe dawki.5

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Levetiracetam NeuroPharma zawiera następujące substancje pomocnicze, które stanowią rdzeń tabletki oraz jej otoczkę.6

Rdzeń tabletki dla wszystkich mocy zawiera identyczny zestaw substancji pomocniczych:

Otoczki tabletek różnią się składem w zależności od mocy leku, co nadaje im charakterystyczne kolory:7

  • Tabletki 250 mgotoczka Opadry II Blue zawierająca:
  • Tabletki 500 mg – otoczka Opadry II Yellow zawierająca:
    • Alkohol poliwinylowy (częściowo zhydrolizowany)
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Makrogol 3350
    • Talk
    • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty kolor
  • Tabletki 750 mg – otoczka Opadry II Orange zawierająca:
    • Alkohol poliwinylowy (częściowo zhydrolizowany)
    • Tytanu dwutlenek (E 171)
    • Makrogol 3350
    • Talk
    • Żółcień pomarańczowa (E 110) – barwnik nadający pomarańczowy odcień, substancja o znanym działaniu
    • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający czerwony odcień, który w połączeniu z żółcienią pomarańczową tworzy różowy kolor tabletki
  • Tabletki 1000 mg – otoczka Opadry II White zawierająca:
    • Alkohol poliwinylowy (częściowo zhydrolizowany)
    • Tytanu dwutlenek (E 171) – nadaje biały kolor
    • Makrogol 3350
    • Talk

Opakowanie i dostępność

Levetiracetam NeuroPharma jest dostępny w blistrach z folii PCV/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Produkt leczniczy występuje w opakowaniach zawierających: 10, 20, 30, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 160, 180, 200 i 1000 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.8

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Levetiracetam NeuroPharma wynosi 3 lata od daty produkcji. Dla tego produktu leczniczego nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że tabletki mogą być przechowywane w temperaturze pokojowej.9

W przypadku niewykorzystanych tabletek lub odpadów z produktu, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.10

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl