Dawkowanie i sposób podawania leku Levebon (lewetyracetam)

Prawidłowe dawkowanie lewetyracetamu w postaci tabletek powlekanych Levebon ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii przeciwpadaczkowej. Schemat dawkowania powinien być dostosowany indywidualnie do pacjenta, z uwzględnieniem jego wieku, masy ciała oraz funkcji nerek.¹

Zalecane dawkowanie w monoterapii i terapii wspomagającej

Schemat dawkowania lewetyracetamu jest taki sam zarówno w monoterapii (od 16 roku życia), jak i w terapii wspomagającej we wszystkich wskazaniach.²

Dorośli i młodzież o masie ciała 50 kg lub więcej

Dawka początkowa dla dorosłych (od 18 lat) i młodzieży (od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub więcej wynosi 500 mg dwa razy na dobę. Tę dawkę można zastosować już od pierwszego dnia leczenia.³

Na podstawie oceny lekarskiej, uwzględniającej potencjalne zmniejszenie liczby napadów w porównaniu z ryzykiem działań niepożądanych, można rozważyć rozpoczęcie leczenia od niższej dawki początkowej – 250 mg dwa razy na dobę. Po dwóch tygodniach dawkę tę można zwiększyć do standardowej dawki początkowej 500 mg dwa razy na dobę.⁴

Modyfikacja dawki: W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę dobową można zwiększyć maksymalnie do 1500 mg dwa razy na dobę. Zmiany dawkowania powinny polegać na zwiększaniu lub zmniejszaniu dawki dobowej o 250 mg lub 500 mg dwa razy na dobę, w odstępach co dwa do czterech tygodni.⁵

Młodzież i dzieci o masie ciała poniżej 50 kg

Dla młodzieży (od 12 do 17 lat) o masie ciała poniżej 50 kg oraz dzieci od 1 miesiąca życia, lekarz powinien dobrać najbardziej odpowiednią postać farmaceutyczną, wielkość opakowania i moc preparatu, zależnie od masy ciała, wieku i wymaganego dawkowania.⁶

Zasady przerwania leczenia

W przypadku konieczności zakończenia terapii lewetyracetamem, zaleca się stopniowe odstawianie leku według poniższych zasad:⁷

• Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 50 kg: zmniejszanie dawki o 500 mg dwa razy na dobę co dwa do czterech tygodni⁸
• Niemowlęta starsze niż 6 miesięcy, dzieci i młodzież o masie ciała poniżej 50 kg: nie należy zmniejszać dawki o więcej niż 10 mg/kg mc. dwa razy na dobę co dwa tygodnie⁹
• Niemowlęta poniżej 6 miesięcy: nie należy zmniejszać dawki o więcej niż 7 mg/kg mc. dwa razy na dobę co dwa tygodnie¹⁰

Dostosowanie dawki w specjalnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

U pacjentów geriatrycznych (powyżej 65 lat) z zaburzeniami czynności nerek zaleca się modyfikację dawkowania zgodnie z wytycznymi dla pacjentów z zaburzoną funkcją nerek.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dawkę dobową lewetyracetamu należy ustalać indywidualnie w zależności od stopnia wydolności nerek.¹²

U dorosłych pacjentów oraz młodzieży o masie ciała 50 kg i więcej należy najpierw obliczyć klirens kreatyniny (CLkr) w ml/min według wzoru:¹³

CLkr (ml/min) = [140 – wiek (lata)] × masa ciała (kg) / [72 × stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl)] × 0,85 dla kobiet¹⁴

Następnie należy dostosować CLkr do powierzchni ciała (BSA) pacjenta:¹⁵

CLkr (ml/min/1,73m²) = CLkr (ml/min) / Powierzchnia ciała (m²) × 1,73

Tabela dawkowania przy zaburzeniach funkcji nerek

Powyższa tabela przedstawia zalecane dawkowanie lewetyracetamu dla dorosłych i młodzieży o masie ciała powyżej 50 kg z różnym stopniem zaburzenia czynności nerek.¹⁶

U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, będących w trakcie dializoterapii, zaleca się podanie dawki uzupełniającej 250 do 500 mg po zakończeniu każdego zabiegu dializy.¹⁷