Działania niepożądane
Letrox 100 100 mcg

Lewotyroksyna sodowa, substancja czynna leku Letrox, może powodować działania niepożądane, zwłaszcza przy nietolerancji dawki lub przedawkowaniu. Najczęściej obserwuje się objawy nadczynności tarczycy, takie jak kołatanie serca (bardzo często, ≥ 1/10), tachykardia (> 100 uderzeń/min, często, ≥ 1/100 do < 1/10), bezsenność (bardzo często), nerwowość (często) oraz bóle głowy (bardzo często). Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka oraz w rzadkich przypadkach wstrząs anafilaktyczny, mogą wystąpić u pacjentów z nadwrażliwością na lewotyroksynę lub substancje pomocnicze. W przypadku objawów nadczynności tarczycy zaleca się zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia na kilka dni, a następnie ostrożne wznowienie terapii.

Pobierz ChPL PDF Letrox 100 – Tabletki – 100 mcg
  1. Działania niepożądane leku Letrox
    1. Postępowanie w przypadku działań niepożądanych
    2. Reakcje nadwrażliwości
    3. Klasyfikacja częstości działań niepożądanych
  2. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
  3. Szczególne grupy ryzyka
    1. Pacjenci z chorobami serca
    2. Kobiety w okresie pomenopauzalnym
    3. Wcześniaki
    4. Dzieci
  4. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadczynność tarczycy
  2. niedoczynność tarczycy
  3. nowotwór złośliwy tarczycy
  4. wole o charakterze łagodnym
  5. wznowa wola tarczycy
Substancja czynna
  1. lewotyroksyna sodowa
Kategoria leku
  1. hormony tarczycy
  2. leki endokrynologiczne
  3. leki hormonalne

Działania niepożądane leku Letrox

Lewotyroksyna sodowa, substancja czynna produktu leczniczego Letrox, może wywoływać szereg działań niepożądanych, szczególnie w przypadkach gdy zalecana dawka nie jest tolerowana lub wystąpiło przedawkowanie. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta zwłaszcza przy zbyt szybkim zwiększaniu dawki na początku leczenia, kiedy to mogą pojawić się typowe objawy nadczynności tarczycy.1

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia objawów nadczynności tarczycy należy zmniejszyć dobową dawkę produktu leczniczego lub przerwać jego podawanie na kilka dni. Po ustąpieniu objawów leczenie można wznowić, jednak należy zachować ostrożność przy ustalaniu dawkowania.2

Reakcje nadwrażliwości

U pacjentów z nadwrażliwością na lewotyroksynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu Letrox mogą wystąpić reakcje alergiczne dotyczące skóry (np. obrzęk naczynioruchowy, wysypka skórna, pokrzywka) oraz reakcje alergiczne związane z układem oddechowym. W pojedynczych przypadkach obserwowano nawet wystąpienie wstrząsu anafilaktycznego, co wymaga natychmiastowego przerwania podawania produktu leczniczego.3

Klasyfikacja częstości działań niepożądanych

Zgodnie z przyjętą klasyfikacją, częstość występowania działań niepożądanych określa się następująco:4

  • Bardzo często: ≥ 1/10 (występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów)
  • Często: ≥ 1/100 do < 1/10 (występuje u co najmniej 1 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥ 1/1 000 do < 1/100 (występuje u co najmniej 1 na 1000, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)
  • Rzadko: ≥ 1/10 000 do < 1/1 000 (występuje u co najmniej 1 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: < 1/10 000 (występuje rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono działania niepożądane leku Letrox w zależności od układów i narządów, których dotyczą, wraz z częstością ich występowania.5

Układ/narząd Częstość występowania Działanie niepożądane Charakterystyka
Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana Nadwrażliwość Reakcje alergiczne, które mogą obejmować skórę i układ oddechowy, w skrajnych przypadkach wstrząs anafilaktyczny
Zaburzenia endokrynologiczne Często Nadczynność tarczycy Zespół objawów wynikających ze zbyt dużego stężenia hormonów tarczycy w organizmie
Zaburzenia serca Bardzo często Kołatanie Odczuwanie własnego bicia serca, często szybkiego lub nieregularnego
Często Tachykardia Przyspieszona czynność serca powyżej 100 uderzeń na minutę
Częstość nieznana Zaburzenia rytmu serca (arytmie), dusznica bolesna Nieprawidłowości w regularności rytmu serca; ból w klatce piersiowej wywołany niedokrwieniem mięśnia sercowego
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana Obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, nadmierna potliwość Obrzęk tkanek miękkich obejmujący twarz, wargi, język; różnego rodzaju zmiany skórne; wzmożone wydzielanie potu
Zaburzenia psychiczne Bardzo często Bezsenność Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem ciągłości snu
Często Nerwowość Stan podwyższonego napięcia nerwowego
Częstość nieznana Niepokój Uczucie lęku, obaw, napięcia
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Częstość nieznana Osłabienie mięśni, kurcze mięśni, osteoporoza Osłabienie siły mięśniowej; mimowolne skurcze mięśni; zmniejszenie gęstości mineralnej kości (podczas stosowania dawek supresyjnych lewotyroksyny, szczególnie u kobiet w okresie pomenopauzalnym, głównie przy długotrwałym leczeniu)
Zaburzenia naczyniowe Częstość nieznana Uderzenia gorąca, zapaść naczyniowa u niemowląt urodzonych przedwcześnie z małą masą urodzeniową Nagłe uczucie ciepła; ostry spadek ciśnienia tętniczego u wcześniaków z niską masą urodzeniową
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Częstość nieznana Zaburzenia miesiączkowania Nieprawidłowości cyklu miesiączkowego, np. rzadkie, obfite lub nieregularne miesiączki
Zaburzenia żołądka i jelit Częstość nieznana Biegunka, wymioty i nudności Luźne lub wodniste stolce, oddawanie treści pokarmowej, uczucie dyskomfortu w żołądku
Badania diagnostyczne Częstość nieznana Zmniejszenie masy ciała Utrata kilogramów, często niezamierzona
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często Ból głowy Dyskomfort lub ból odczuwany w różnych częściach głowy
Rzadko Rzekomy guz mózgu Zespół objawów przypominających guz mózgu przy braku zmian anatomicznych, występuje szczególnie u dzieci
Częstość nieznana Drżenie Mimowolne, rytmiczne ruchy oscylacyjne części ciała
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Częstość nieznana Nietolerancja wysokiej temperatury, gorączka Nadmierna wrażliwość na ciepło; podwyższona temperatura ciała

Szczególne grupy ryzyka

Pacjenci z chorobami serca

U pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego szczególnej uwagi wymagają objawy takie jak zaburzenia rytmu serca, tachykardia czy dusznica bolesna, które mogą nasilić istniejące schorzenia kardiologiczne.6

Kobiety w okresie pomenopauzalnym

Szczególnego monitorowania wymagają kobiety w okresie pomenopauzalnym przyjmujące dawki supresyjne lewotyroksyny przez dłuższy czas, ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju osteoporozy.7

Wcześniaki

U niemowląt urodzonych przedwcześnie z małą masą urodzeniową należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia zapaści naczyniowej, która wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.8

Dzieci

W populacji pediatrycznej należy zwrócić szczególną uwagę na rzadko występujący, ale charakterystyczny dla tej grupy wiekowej rzekomy guz mózgu, który objawia się bólami głowy, wymiotami, zaburzeniami widzenia i obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego.9

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Letrox do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Wszystkie podejrzewane działania niepożądane powinny być zgłaszane przez fachowy personel medyczny za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.10

Dane kontaktowe:11

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl