Skład i postać leku
Letrox 100 100 mcg
Produkt leczniczy Letrox zawiera lewotyroksynę sodową w pięciu dawkach: 50 µg (53,2–56,8 µg lewotyroksyny sodowej uwodnionej), 75 µg (79,8–85,2 µg), 100 µg (106,4–113,6 µg), 125 µg (133,0–142,0 µg) oraz 150 µg (159,6–170,4 µg). Tabletki są białe do beżowych, okrągłe, z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dawkowanie. Substancje pomocnicze obejmują cysteiny chlorowodorek jednowodny (stabilizator i przeciwutleniacz), celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą i żelowaną (wypełniacze i środki rozsadzające), tlenek magnezu oraz talk (substancje przeciwzbrylające). Letrox dostępny jest w opakowaniach zawierających 25, 50, 84 lub 100 tabletek, zabezpieczonych blistrami z podwójnej folii aluminiowej, co zapewnia optymalną ochronę preparatu.
Skład jakościowy i ilościowy Letrox
Produkt leczniczy Letrox jest dostępny w pięciu różnych dawkach, z których każda zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej – lewotyroksyny sodowej (Levothyroxinum natricum). Zawartość substancji czynnej w poszczególnych dawkach przedstawia się następująco:1
| Nazwa preparatu | Zawartość lewotyroksyny sodowej uwodnionej | Odpowiada czystej lewotyroksynie sodowej |
|---|---|---|
| Letrox 50 | 53,2 – 56,8 mikrogramów | 50 µg |
| Letrox 75 mikrogramów | 79,8 – 85,2 mikrogramów | 75 µg |
| Letrox 100 | 106,4 – 113,6 mikrogramów | 100 µg |
| Letrox 125 mikrogramów | 133,0 – 142,0 mikrogramów | 125 µg |
| Letrox 150 | 159,6 – 170,4 mikrogramów | 150 µg |
Substancje pomocnicze w preparacie Letrox
Każda tabletka Letrox oprócz substancji czynnej zawiera następujące substancje pomocnicze:2
- Cysteiny chlorowodorek jednowodny – częściowo obecny w tabletce jako cystyna; pełni funkcję stabilizatora i przeciwutleniacza3
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią strukturę tabletki4
- Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i środka rozsadzającego5
- Skrobia żelowana – służy jako środek wiążący i rozsadzający6
- Tlenek magnezu, lekki – substancja przeciwzbrylająca7
- Talk – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości przepływowe8
Postać farmaceutyczna produktu Letrox
Produkt leczniczy Letrox występuje w postaci tabletek. Są to białe do beżowych, okrągłe, lekko wypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie. Dzięki obecności linii podziału tabletkę można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dawkowanie leku.9
Opakowanie i warunki przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt leczniczy Letrox jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry wykonane z podwójnej folii aluminiowej (blister Aluminium/Aluminium), które zapewniają optymalną ochronę tabletek. Opakowania poszczególnych wersji dawkowych różnią się nieznacznie:10
- Letrox 50, Letrox 100, Letrox 150: Blister z folii Aluminium/Aluminium (blister z podwójnej folii aluminiowej)
- Letrox 75 mikrogramów, Letrox 125 mikrogramów: Blister Aluminium/Aluminium w tekturowym pudełku
Dostępne są opakowania zawierające 25, 50, 84 lub 100 tabletek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.11
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Dla zachowania pełnej skuteczności i stabilności preparatu Letrox należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:12
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
- Przechowywać w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed światłem
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Letrox wynosi 3 lata.13
Niezgodności farmaceutyczne
W przypadku produktu leczniczego Letrox nie stwierdzono występowania niezgodności farmaceutycznych.14
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Letrox lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Ma to na celu ochronę środowiska oraz uniknięcie przypadkowego spożycia leku przez osoby nieuprawnione.15
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania