Wpływ lerkanidypiny na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej istotne jest, aby lekarz dysponował szczegółową wiedzą na temat wpływu lerkanidypiny na płodność, ciążę oraz okres karmienia piersią. Poniższe informacje mają na celu dostarczenie kompleksowej wiedzy na temat stosowania produktu leczniczego Lercan (lerkanidypina) u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz w kontekście potencjalnego wpływu na płodność.¹

Wpływ na ciążę

Aktualnie brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania lerkanidypiny u kobiet w okresie ciąży. Chociaż badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego lerkanidypiny, należy odnotować, że w przypadku innych związków z grupy dihydropirydynowych antagonistów wapnia takie działanie zostało zaobserwowane.²

Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz potencjalne ryzyko związane z działaniem tej grupy leków, nie zaleca się stosowania lerkanidypiny u kobiet w ciąży. Podobnie, produkt Lercan nie jest rekomendowany do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji.³

Wpływ na laktację

Aktualny stan wiedzy nie pozwala na jednoznaczne określenie, czy lerkanidypina i/lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego. W związku z tym nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla karmionego piersią noworodka lub niemowlęcia.⁴

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, lerkanidypiny nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Jeżeli terapia lerkanidypiną jest konieczna, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas leczenia.⁵

Wpływ na płodność

Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpośredniego wpływu lerkanidypiny na płodność u ludzi. Warto jednak zauważyć, że u niektórych pacjentów leczonych antagonistami wapnia (grupa leków, do której należy lerkanidypina) zaobserwowano odwracalne zmiany biochemiczne w główce plemników.⁶

Te zmiany mogą potencjalnie wpływać negatywnie na zdolność zapłodnienia. W kontekście klinicznym, w przypadku wielokrotnego niepowodzenia procedury zapłodnienia in vitro, gdy nie zidentyfikowano innych przyczyn niepowodzeń, należy wziąć pod uwagę potencjalny wpływ antagonistów wapnia, w tym lerkanidypiny.⁷

Wskazówki dla lekarzy

Lekarz przepisujący lerkanidypinę (Lercan) powinien przekazać pacjentce w ciąży lub rozważającej zajście w ciążę następujące informacje:

• Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lerkanidypiny w ciąży
• Stosowanie leku nie jest zalecane u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji
• W przypadku stwierdzenia ciąży podczas stosowania lerkanidypiny należy rozważyć zmianę terapii na lek o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży

W przypadku pacjentek karmiących piersią lekarz powinien poinformować, że:

• Lerkanidypina jest przeciwwskazana w okresie karmienia piersią
• W przypadku konieczności leczenia lerkanidypiną należy przerwać karmienie piersią
• Jeśli kontynuacja karmienia piersią jest istotna dla pacjentki, należy rozważyć alternatywne metody leczenia nadciśnienia tętniczego

W kontekście wpływu na płodność, pacjenci (zarówno mężczyźni jak i kobiety) powinni być poinformowani, że:

• Antagoniści wapnia, w tym lerkanidypina, mogą wpływać na płodność poprzez odwracalne zmiany biochemiczne w główce plemników
• W przypadku trudności z zajściem w ciążę lub wielokrotnych niepowodzeń procedur zapłodnienia in vitro, należy rozważyć wpływ stosowanej terapii
• Efekt ten jest prawdopodobnie odwracalny po odstawieniu leku