Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu leczniczego Lercan

Produkt leczniczy Lercan (lerkanidypiny chlorowodorek) wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania u określonych grup pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku oraz sytuacji wymagających wzmożonej uwagi lekarza przepisującego lek.¹

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Zespół chorego węzła zatokowego wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania lerkanidypiny u pacjentów bez wszczeponego rozrusznika serca.²

W przypadku zaburzeń czynności lewej komory serca zaleca się zachowanie ostrożności, mimo że kontrolowane badania hemodynamiczne nie wykazały negatywnego wpływu lerkanidypiny na czynność komór serca.³

Szczególnej uwagi wymaga stosowanie lerkanidypiny u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca. Istnieją doniesienia sugerujące, że niektóre krótko działające pochodne dihydropirydyny mogą zwiększać ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych. Mimo długodziałającego charakteru lerkanidypiny, należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów.⁴

Niektóre dihydropirydyny, w tym lerkanidypina, mogą w rzadkich przypadkach prowadzić do wystąpienia bólu w okolicy przedsercowej lub napadów dławicy piersiowej. U pacjentów z wcześniej rozpoznaną dławicą piersiową może nastąpić zwiększenie częstości napadów, wydłużenie czasu ich trwania lub nasilenie ciężkości. Odnotowano również pojedyncze przypadki zawałów mięśnia serca.⁵

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zaleca się szczególną ostrożność podczas rozpoczynania leczenia. Standardowa dawka 10 mg na dobę jest zwykle dobrze tolerowana, jednak należy zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki do 20 mg na dobę.⁶

W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby działanie przeciwnadciśnieniowe lerkanidypiny może być nasilone, co wymaga dostosowania dawki.⁷

Lerkanidypina jest przeciwwskazana u pacjentów z:

• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby⁸
• Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min)⁹
• Poddawanych hemodializoterapii¹⁰

Dializa otrzewnowa

U pacjentów stosujących dializę otrzewnową lerkanidypina może powodować zmętnienie płynu otrzewnowego. Zjawisko to wynika ze zwiększonego stężenia trójglicerydów w płynie odprowadzanym z otrzewnej. Chociaż mechanizm powstawania zmętnienia nie jest dokładnie poznany, zjawisko to ustępuje wkrótce po odstawieniu lerkanidypiny.¹¹

Prawidłowe rozpoznanie przyczyny zmętnienia płynu otrzewnowego jest istotne, ponieważ może ono zostać błędnie zinterpretowane jako objaw bakteryjnego zapalenia otrzewnej, co może prowadzić do niepotrzebnej hospitalizacji i wdrożenia empirycznej antybiotykoterapii.¹²

Interakcje lekowe i inne ostrzeżenia

Induktory enzymu CYP3A4 (takie jak leki przeciwdrgawkowe – fenytoina, karbamazepina oraz ryfampicyna) mogą zmniejszać stężenie lerkanidypiny w surowicy, co może prowadzić do redukcji oczekiwanej skuteczności terapeutycznej.¹³

Należy unikać spożywania alkoholu podczas terapii lerkanidypiną, ponieważ może on nasilać działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co wzmacnia efekt przeciwnadciśnieniowy leku.¹⁴

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Lercan zawiera laktozę jednowodną:

• Lercan 10 mg – 30 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce powlekanej¹⁵
• Lercan 20 mg – 60 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce powlekanej¹⁶

Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.¹⁷

Produkt leczniczy Lercan zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu”.¹⁸

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność lerkanidypiny u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie zostały określone. Z tego powodu nie zaleca się stosowania produktu Lercan w tej grupie wiekowej.¹⁹