Profil bezpieczeństwa leku
Lenalidomide Gedeon Richter 7,5 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii (sekcja 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Lenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U osób starszych (szczególnie powyżej 75 lat) częściej występują ciężkie działania niepożądane oraz nietolerancja leczenia, co może prowadzić do przerwania terapii. Zaleca się dokładną ocenę przed wdrożeniem leczenia i monitorowanie, jednak nie ma konieczności rutynowej modyfikacji dawki wyłącznie ze względu na wiek (sekcja 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz w krańcowym stadium niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i ścisłe monitorowanie. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest wymagane dostosowanie dawki (sekcja 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Brak danych
  Lenalidomid nie był oficjalnie badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie. Brak danych o bezpieczeństwie i konieczności modyfikacji dawki (sekcja 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa