Profil bezpieczeństwa leku
Leflunomid Egis 20 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie leflunomidu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że leflunomid i jego metabolity przenikają do mleka matki, co może stanowić zagrożenie dla dziecka. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Leflunomid może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, które mogą zaburzać koncentrację i szybkość reakcji. Pacjenci, u których występują takie objawy, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W trakcie stosowania leflunomidu nie należy spożywać alkoholu ze względu na możliwość wystąpienia dodatkowego działania uszkadzającego wątrobę. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak jest szczególnych ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania u seniorów, poza ogólnymi zaleceniami monitorowania (sekcja 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Leflunomid jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek z powodu niedostatecznego doświadczenia klinicznego w tej grupie. U pacjentów z łagodną niewydolnością nerek nie ma konieczności dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność (sekcja 4.2 i 4.3).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Leflunomid jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz ciężką hipoproteinemią. Istnieje ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby, w tym przypadków śmiertelnych. Zalecane jest ścisłe monitorowanie enzymów wątrobowych podczas leczenia (sekcja 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa