Latanoprost Genoptim – Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Latanoprost Genoptim (50 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór) jako preparat okulistyczny zawierający substancję czynną latanoprost wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawione są szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentkom w tych szczególnych sytuacjach klinicznych.¹

Wpływ na przebieg ciąży

Bezpieczeństwo stosowania produktu Latanoprost Genoptim u kobiet w ciąży nie zostało ustalone w badaniach klinicznych. Istotne jest, aby lekarz poinformował pacjentkę, że lek może wywierać potencjalnie szkodliwy wpływ farmakologiczny na:

• przebieg ciąży
• rozwój nienarodzonego dziecka
• stan noworodka po porodzie

Ze względu na te potencjalne zagrożenia, zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, Latanoprost Genoptim jest przeciwwskazany w okresie ciąży i nie powinien być stosowany u kobiet ciężarnych.²

Stosowanie podczas laktacji

Badania farmakokinetyczne wykazały, że latanoprost oraz jego metabolity mogą przenikać do mleka kobiecego. Jest to istotna informacja, którą lekarz powinien przekazać pacjentce karmiącej piersią. Ze względu na możliwość ekspozycji niemowlęcia na substancję aktywną poprzez mleko matki, produkt leczniczy Latanoprost Genoptim nie powinien być stosowany u kobiet w okresie laktacji.

Lekarz powinien przedstawić pacjentce dwie możliwe opcje:

1. odstąpienie od stosowania produktu Latanoprost Genoptim w okresie karmienia piersią
2. przerwanie karmienia piersią w przypadku konieczności stosowania leku

Decyzja powinna być podjęta z uwzględnieniem korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.³

Wpływ na płodność

W zakresie informowania pacjentki o potencjalnym wpływie latanoprostu na płodność, lekarz może przekazać, że przeprowadzone badania przedkliniczne nie wykazały negatywnego wpływu substancji czynnej na płodność. W trakcie badań na modelach zwierzęcych nie zaobserwowano, aby latanoprost wpływał na płodność zarówno samców, jak i samic.

Pomimo braku dowodów na negatywny wpływ na płodność w badaniach przedklinicznych, lekarz powinien zachować ostrożność i rozważyć indywidualnie korzyści i ryzyka stosowania leku u pacjentek planujących ciążę, szczególnie że ogólne zalecenie obejmuje unikanie stosowania leku w okresie ciąży.⁴

Praktyczne zalecenia dla lekarzy

Lekarz przepisujący Latanoprost Genoptim kobietom w wieku rozrodczym powinien:

• Poinformować o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii lekiem
• Zalecić natychmiastowe poinformowanie lekarza w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży
• Rozważyć alternatywne metody leczenia u pacjentek planujących ciążę
• W przypadku kobiet karmiących piersią, omówić ryzyko związane z przenikaniem substancji czynnej do mleka matki
• Udokumentować w karcie pacjenta przekazanie informacji o potencjalnych zagrożeniach związanych ze stosowaniem leku w okresie ciąży i laktacji

Produkt Latanoprost Genoptim zawiera w swoim składzie 5 miligramów latanoprostu w 100 ml roztworu, co przekłada się na około 1,5 mikrograma substancji czynnej w jednej kropli. Mimo, że dawka pojedynczej kropli jest stosunkowo niewielka, ryzyko ekspozycji płodu lub niemowlęcia karmionego piersią na działanie latanoprostu powinno być traktowane z najwyższą ostrożnością.⁵