Skład leku Lapress

Produkt leczniczy Lapress dostępny jest w dwóch dawkach: 10 mg oraz 20 mg w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest lerkanidypiny chlorowodorek. W dawce 10 mg każda tabletka powlekana zawiera 10 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co odpowiada 9,4 mg lerkanidypiny. Z kolei w dawce 20 mg jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg lerkanidypiny chlorowodorku, co odpowiada 18,8 mg lerkanidypiny.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej, która jest substancją o znanym działaniu. W dawce 10 mg każda tabletka zawiera 30 mg laktozy jednowodnej, natomiast w dawce 20 mg – 60 mg laktozy jednowodnej.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład rdzenia tabletki obejmuje:³

• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do stempli
• Powidon K30 – środek wiążący poprawiający spójność tabletek
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Laktoza jednowodna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią masę
• Celuloza mikrokrystaliczna (PH-101) – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią strukturę i właściwości mechaniczne tabletki

Otoczka tabletek

Skład otoczki różni się w zależności od dawki preparatu. W przypadku Lapress 10 mg stosowana jest otoczka Opadry II Yellow 85F32553, natomiast w przypadku Lapress 20 mg – Opadry II Pink 85F34564.⁴

W skład otoczki obu dawek wchodzą następujące składniki:⁵

• Makrogol 3350 – plastyfikator nadający otoczce elastyczność
• Alkohol poliwinylowy – substancja błonotwórcza tworząca główną strukturę otoczki
• Talk – środek przeciwzbrylający poprawiający właściwości powierzchni
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający kolor otoczce
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment nadający żółty kolor

Dodatkowo w otoczce tabletek Lapress 20 mg znajduje się żelaza tlenek czerwony (E 172), który wraz z żelaza tlenkiem żółtym nadaje tabletkom charakterystyczny różowy kolor.⁶

Postać farmaceutyczna leku

Lapress występuje w postaci tabletek powlekanych. Wygląd tabletek różni się w zależności od dawki.⁷

Charakterystyka wizualna tabletek

Tabletki Lapress 10 mg są żółte, okrągłe i obustronnie wypukłe. Posiadają linię podziału na jednej stronie, natomiast druga strona jest gładka. Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu jej przełamania w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.⁸

Tabletki Lapress 20 mg mają różowy kolor i są również okrągłe oraz obustronnie wypukłe. Podobnie jak tabletki 10 mg, posiadają linię podziału na jednej stronie i gładką powierzchnię na drugiej stronie. Również w tym przypadku linia podziału służy jedynie ułatwieniu przełamania tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.⁹

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Lapress pakowany jest w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Lek dostępny jest w trzech różnych wielkościach opakowania: 28, 56 lub 60 tabletek powlekanych. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.¹¹

Usuwanie niewykorzystanego leku

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Lapress. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹²