Profil bezpieczeństwa leku
Lamotrix 25 mg

Lamotrygina wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka matki w zmiennych stężeniach, co może prowadzić do farmakologicznego działania u niemowląt; zaleca się monitorowanie objawów niepożądanych, takich jak nadmierne uspokojenie, wysypka czy niewystarczający przyrost masy ciała. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki, zwłaszcza w przypadku schyłkowej niewydolności, ze względu na ryzyko kumulacji metabolitu glukuronidowego. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby (stopień B wg Child-Pugh) dawkę lamotryginy należy zmniejszyć o około 50%, a przy ciężkich zaburzeniach (stopień C) o około 75%, dostosowując ją do odpowiedzi klinicznej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Lamotrygina przenika do mleka kobiecego w bardzo zmiennych stężeniach, a u niemowląt karmionych piersią stężenia lamotryginy mogą osiągnąć wartości, przy których obserwuje się działanie farmakologiczne. Zaleca się ocenę, czy korzyści z karmienia piersią przewyższają ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia. W przypadku karmienia piersią należy monitorować niemowlę pod kątem działań niepożądanych, takich jak nadmierne uspokojenie, wysypka i za mały przyrost masy ciała.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie badano wpływu lamotryginy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych zgłaszano działania niepożądane o charakterze neurologicznym, takie jak zawroty głowy czy podwójne widzenie. Pacjenci powinni ocenić indywidualnie, jak lek na nich wpływa, zanim podejmą prowadzenie pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lamotryginy z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczne dostosowywanie zalecanego schematu dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Farmakokinetyka lamotryginy u seniorów nie różni się znacząco od farmakokinetyki u pacjentów młodszych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania lamotryginy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek początkowe dawki zależą od stosowanych jednocześnie leków, a u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek skuteczna może być mniejsza dawka podtrzymująca. Może dochodzić do kumulacji metabolitu glukuronidowego.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopień B wg Child-Pugh) dawkę początkową, w okresie zwiększania i podtrzymującą należy zmniejszyć o około 50%, a u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (stopień C) o około 75%. Dawki należy dostosować do odpowiedzi klinicznej.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Lamotrygina przenika do mleka kobiecego w bardzo zmiennych stężeniach, a u niemowląt karmionych piersią stężenia lamotryginy mogą osiągnąć wartości, przy których obserwuje się działanie farmakologiczne. Zaleca się ocenę, czy korzyści z karmienia piersią przewyższają ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia. W przypadku karmienia piersią należy monitorować niemowlę pod kątem działań niepożądanych, takich jak nadmierne uspokojenie, wysypka i za mały przyrost masy ciała.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie badano wpływu lamotryginy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych zgłaszano działania niepożądane o charakterze neurologicznym, takie jak zawroty głowy czy podwójne widzenie. Pacjenci powinni ocenić indywidualnie, jak lek na nich wpływa, zanim podejmą prowadzenie pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lamotryginy z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczne dostosowywanie zalecanego schematu dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Farmakokinetyka lamotryginy u seniorów nie różni się znacząco od farmakokinetyki u pacjentów młodszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania lamotryginy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek początkowe dawki zależą od stosowanych jednocześnie leków, a u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek skuteczna może być mniejsza dawka podtrzymująca. Może dochodzić do kumulacji metabolitu glukuronidowego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopień B wg Child-Pugh) dawkę początkową, w okresie zwiększania i podtrzymującą należy zmniejszyć o około 50%, a u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (stopień C) o około 75%. Dawki należy dostosować do odpowiedzi klinicznej.
  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: