Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Lamivudine + Zidovudine Accord (150 mg + 300 mg) w postaci tabletek powlekanych jest skojarzoną terapią przeciwretrowirusową zawierającą dwie substancje czynne. Lek ten nie powinien być stosowany u wszystkich pacjentów zakażonych wirusem HIV. Istnieją określone przeciwwskazania, które bezwzględnie wykluczają możliwość zastosowania tego preparatu.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Głównym przeciwwskazaniem do stosowania leku Lamivudine + Zidovudine Accord jest nadwrażliwość pacjenta na substancje czynne (lamiwudynę i zydowudynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się różnorodnymi objawami klinicznymi, od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje systemowe, które mogą zagrażać życiu pacjenta.²

Przeciwwskazania związane z parametrami hematologicznymi

Ze względu na potencjalne działanie mielosupresyjne zydowudyny, która jest jedną z substancji czynnych produktu Lamivudine + Zidovudine Accord, lek ten jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami hematologicznymi, w szczególności:³

• U pacjentów z małą liczbą granulocytów obojętnochłonnych (neutropenią) – gdy liczba granulocytów obojętnochłonnych wynosi poniżej 0,75 x 10⁹/L⁴
• U pacjentów z małym stężeniem hemoglobiny – gdy wartość hemoglobiny wynosi poniżej 7,5 g/dL (co odpowiada 4,65 mmol/L)⁵

Neutropenia i niedokrwistość są poważnymi zaburzeniami hematologicznymi, które mogą ulec nasileniu podczas terapii zydowudyną. Stosowanie leku Lamivudine + Zidovudine Accord u pacjentów z już istniejącymi zaburzeniami hematologicznymi może prowadzić do dalszego pogłębienia tych zaburzeń i zwiększenia ryzyka wystąpienia poważnych powikłań, dlatego lek jest przeciwwskazany w tej grupie pacjentów.⁶

Konieczność monitorowania parametrów hematologicznych

Ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń hematologicznych podczas stosowania leku Lamivudine + Zidovudine Accord, przed rozpoczęciem terapii konieczna jest ocena wyjściowych parametrów morfologii krwi. W trakcie leczenia należy regularnie monitorować parametry hematologiczne, szczególnie liczbę granulocytów obojętnochłonnych i stężenie hemoglobiny. Jeśli w trakcie terapii dojdzie do spadku wartości tych parametrów poniżej wartości określonych w przeciwwskazaniach, konieczne jest odstawienie leku.⁷

Obecność zaburzeń hematologicznych wymaga rozważenia alternatywnych opcji terapeutycznych wobec schematu zawierającego zydowudynę. Zwłaszcza u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV, którzy są szczególnie narażeni na wystąpienie zaburzeń hematologicznych, należy zachować ostrożność i rozważyć zastosowanie innego schematu leczenia antyretrowirusowego.⁸

Produkt Lamivudine + Zidovudine Accord dostępny jest w postaci białych lub prawie białych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych w kształcie kapsułek, z linią podziału i specjalnym oznakowaniem. Tabletkę można podzielić na równe dawki, co może ułatwić podawanie leku, ale nie zmienia to faktu, że w przypadku wystąpienia przeciwwskazań, lek nie powinien być stosowany.⁹