Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Lakcid

Produkt leczniczy Lakcid zawierający pałeczki Lactobacillus rhamnosus (minimum 2 mld CFU) wymaga stosowania określonych środków ostrożności podczas terapii. Należy zwrócić szczególną uwagę na prawidłowy sposób podawania oraz potencjalne zagrożenia związane z jego stosowaniem.¹

Droga podania

Lakcid jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego. Niedopuszczalne jest podawanie produktu w formie iniekcji (wstrzyknięć). Nieprzestrzeganie zalecanej drogi podania może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.²

Ryzyko bakteriemii i infekcji układowych

Podczas terapii produktem Lakcid istnieje ryzyko wystąpienia bakteriemii, która może prowadzić do sepsy. W literaturze medycznej opisano pojedyncze przypadki infekcyjnego zapalenia wsierdzia wywołanego zakażeniem Lactobacillus rhamnosus u pacjentów w ciężkim stanie klinicznym.³

Grupy pacjentów podwyższonego ryzyka

Szczególną ostrożność należy zachować podczas leczenia produktem Lakcid w określonych grupach pacjentów. W wyjątkowych przypadkach stosowanie preparatu zawierającego Lactobacillus rhamnosus może prowadzić do zakażeń septycznych u pacjentów podwyższonego ryzyka. Do tej grupy należą przede wszystkim:⁴

• Wcześniaki – ze względu na niedojrzałość układu odpornościowego
• Dzieci urodzone o czasie z wadami wrodzonymi
• Pacjenci z upośledzoną wydolnością narządową

Przeciwwskazania związane z nietolerancją składników pomocniczych

Produkt Lakcid zawiera substancje pomocnicze, które mogą stanowić przeciwwskazanie do jego stosowania u określonych grup pacjentów:⁵

Przeciwwskazania związane z zawartością sacharozy

Produkt Lakcid zawiera sacharozę (35 mg w każdej ampułce/fiolce/saszetce), dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z:⁶

• Dziedziczną nietolerancją fruktozy – rzadkie zaburzenie metaboliczne
• Niedoborem sacharazy-izomaltazy – rzadkie zaburzenie enzymatyczne
• Zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Przeciwwskazania związane z zawartością laktozy

Każda ampułka/fiolka/saszetka zawiera laktozę (25 mg), co stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania produktu u pacjentów z:^{7 8}

• Dziedziczną nietolerancją galaktozy – rzadko występująca jednostka chorobowa
• Brakiem laktazy – niedobór lub brak enzymu trawiennego
• Zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy

Skład i postać farmaceutyczna produktu

Produkt Lakcid zawiera minimum 2 mld CFU (jednostek formowania kolonii) pałeczek Lactobacillus rhamnosus, które są kompozycją trzech szczepów w następującym składzie:⁹

Produkt jest dostępny w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. Przed rekonstytucją proszek może mieć różny wygląd w zależności od formy opakowania:¹⁰

• W ampułce lub fiolce – bezpostaciowa lub krystaliczno-igiełkowata sucha masa o zabarwieniu od jasno do ciemnobeżowego
• W saszetce – sypkie, rozdrobnione cząstki o zabarwieniu od jasno do ciemnobeżowego

Po rekonstytucji produkt tworzy homogenną zawiesinę bez widocznych zanieczyszczeń mechanicznych.¹¹

Profil oporności na antybiotyki

Szczepy Lactobacillus rhamnosus zawarte w produkcie Lakcid charakteryzują się opornością na liczne antybiotyki, co może mieć znaczenie kliniczne przy jednoczesnym stosowaniu antybiotykoterapii:¹²

• Penicyliny: amoksycylina, ampicylina, azlocylina, kloksacylina, penicylina, piperacylina
• Cefalosporyny: cefepim, cefotaksym, cefradyna, ceftazydym, cefuroksym
• Karbapenemy: imipenem, meropenem
• Tetracykliny: doksycyklina
• Makrolidy: erytromycyna
• Linkozamidy: klindamycyna
• Aminoglikozydy: gentamycyna, neomycyna, netylmycyna, streptomycyna, tobramycyna
• Glikopeptydy: teikoplanina, wankomycyna
• Inne: kolistyna, kotrimoksazol, kwas nalidyksowy, metronidazol