Skład jakościowy i ilościowy leku Lafactin

Lek Lafactin występuje w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych, w trzech dawkach: 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg. Substancją czynną leku jest wenlafaksyna, która występuje w postaci chlorowodorku wenlafaksyny. Każda kapsułka, w zależności od dawki, zawiera odpowiednio 37,5 mg, 75 mg lub 150 mg wenlafaksyny.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnej, lek Lafactin zawiera następujące substancje pomocnicze w składzie kapsułki:²

• Sacharoza ziarenka – pełni funkcję wypełniacza i nośnika substancji czynnej
• Hypromeloza (5 cps) – polimer odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• Talk – substancja pomocnicza o właściwościach poślizgowych
• Etyloceluloza (20 cps) – polimer wykorzystywany w technologii przedłużonego uwalniania

Skład obudowy kapsułki

Skład wieczka kapsułki różni się nieznacznie w zależności od dawki i obejmuje:³

• Żelatyna – tworzy powłokę kapsułki
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik występujący tylko w kapsułkach 75 mg i 150 mg
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik występujący tylko w kapsułkach 37,5 mg
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment używany do barwienia powłoki
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny

Korpus kapsułki zawiera następujące substancje:⁴

• Żelatyna – główny składnik tworzący powłokę
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna

Do nadruku na kapsułkach wykorzystano tusz składający się z:⁵

• Szelak – naturalny film tworzący substancję
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik nadający czarny kolor nadruku

Postać farmaceutyczna leku Lafactin

Lafactin występuje w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, twardych. Technologia przedłużonego uwalniania zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej w określonym czasie, co pozwala na utrzymanie stałego stężenia leku w organizmie.⁶

Wygląd kapsułki w zależności od dawki

Wszystkie dawki leku Lafactin zawierają białe do prawie białych, kuliste do owalnych peletki, które są umieszczone wewnątrz kapsułek żelatynowych. Nadruki na kapsułkach są wykonane czarnym tuszem spożywczym.⁷

Informacje o dostępności i przechowywaniu

Rodzaje opakowań

Lek Lafactin jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁸

1. Blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium – dostępne wielkości opakowań dla wszystkich dawek (37,5 mg, 75 mg, 150 mg): 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 i 100 kapsułek.
2. Butelki HDPE z zakrętką z polipropylenu – dostępne wielkości opakowań dla wszystkich dawek (37,5 mg, 75 mg, 150 mg): 30, 100 i 500 kapsułek.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Lafactin wynosi 3 lata od daty produkcji. Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania – brak jest szczególnych zaleceń dotyczących temperatury czy wilgotności, w jakich produkt powinien być trzymany.⁹

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Lafactin nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.¹¹ Oznacza to, że nie zaobserwowano niepożądanych interakcji między składnikami produktu, które mogłyby wpływać na jego bezpieczeństwo, skuteczność lub stabilność.