Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Lactulosum Aflofarm

Podczas terapii produktem Lactulosum Aflofarm w postaci syropu (7,5 g/15 ml) należy zachować szczególną ostrożność oraz uwzględnić określone przeciwwskazania i środki ostrożności, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące monitorowania pacjenta oraz ostrzeżeń związanych z substancjami pomocniczymi zawartymi w preparacie.¹

Konieczność monitorowania poziomu elektrolitów

W przypadku długotrwałego stosowania produktu (powyżej 6 miesięcy) należy okresowo kontrolować poziom elektrolitów w osoczu, szczególnie potasu i chlorków. Zalecenie to ma szczególne znaczenie w przypadku pacjentów w podeszłym wieku, którzy mogą być bardziej narażeni na zaburzenia elektrolitowe.²

Szczególne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Fruktoza

Produkt zawiera 0,1636 g fruktozy w 15 ml syropu. Przy przepisywaniu tego leku należy uwzględnić dodatkowe działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego te substancje. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego preparatu. Dodatkowo fruktoza zawarta w produkcie może mieć szkodliwy wpływ na zęby pacjenta.³

Galaktoza

Syrop zawiera 2,454 g galaktozy w 15 ml, co przekłada się na 29,45 g galaktozy w maksymalnej dobowej dawce dla osób dorosłych (180 ml). Ta ilość powinna być wzięta pod uwagę podczas leczenia pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, takimi jak galaktozemia lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni stosować tego produktu leczniczego.⁴

Laktoza

Produkt zawiera 1,636 g laktozy w 15 ml syropu, co daje 19,632 g laktozy (składającej się z 9,816 g glukozy i 9,816 g galaktozy) w maksymalnej dobowej dawce dla osób dorosłych (180 ml). Tę ilość należy uwzględnić przy leczeniu pacjentów z cukrzycą. Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.⁵

Sodu benzoesan (E211)

W pojedynczej dawce 15 ml syropu znajduje się 28,35 mg benzoesanu sodu (E211), co może być istotne u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję.⁶

Zawartość sodu

Produkt leczniczy zawiera 54,28 mg sodu w maksymalnej dobowej dawce dla osób dorosłych (180 ml), co odpowiada 2,71% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu u osób dorosłych wynoszącej 2 g. Należy to uwzględnić u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.⁷

Alkohol etylowy

Preparat zawiera około 0,934 mg alkoholu etylowego w każdej dawce (15 ml), co stanowi 0,007% (w/v). Ta ilość alkoholu jest równoważna mniej niż 3 ml piwa lub 3 ml wina, co oznacza minimalną zawartość etanolu, która nie powinna wywoływać istotnych klinicznie efektów.⁸

Alkohol benzylowy

Syrop zawiera 0,038 mg alkoholu benzylowego w 15 ml. Alkohol benzylowy może wywoływać reakcje alergiczne. U małych dzieci istnieje zwiększone ryzyko z powodu możliwej kumulacji tej substancji. Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, ze względu na ryzyko kumulacji i rozwoju kwasicy metabolicznej.⁹

Tabela zawartości substancji pomocniczych w produkcie Lactulosum Aflofarm