Działania niepożądane
Lactulosum Aflofarm 7,5 g/15 ml

Lactulosum Aflofarm, zawierający 7,5 g laktulozy w 15 ml syropu, jest stosowany głównie w terapii zaparć i encefalopatii wątrobowej. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak wzdęcia z oddawaniem wiatrów, skurcze jelit, odbijanie, dyskomfort w jamie brzusznej, nudności i wymioty, które występują często (≥1/100 do <1/10) i zwykle ustępują podczas kontynuacji leczenia. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) mogą pojawić się zaburzenia elektrolitowe, w tym hipernatremia i hipokaliemia, zwłaszcza przy dużych dawkach prowadzących do biegunki i utraty płynów, co wymaga monitorowania stężenia elektrolitów u pacjentów z długotrwałą biegunką. Dodatkowo, mogą wystąpić zaburzenia gospodarki kwasowo-zasadowej, które w skrajnych przypadkach mogą prowadzić do poważnych powikłań metabolicznych.

Pobierz ChPL PDF Lactulosum Aflofarm – Syrop – 7,5 g/15 ml
  1. Działania niepożądane leku Lactulosum Aflofarm
    1. Zaburzenia żołądka i jelit
    2. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
    3. Zaburzenia układu immunologicznego
    4. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
  2. Szczegółowe ryzyko związane z działaniami niepożądanymi
  3. Tabela działań niepożądanych
  4. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. encefalopatia wątrobowa
  2. przewlekłe zaparcia
Substancja czynna
  1. laktuloza
Kategoria leku
  1. leki przeczyszczające
  2. leki stosowane w encefalopatii wątrobowej

Działania niepożądane leku Lactulosum Aflofarm

Lek Lactulosum Aflofarm (7,5 g/15 ml, syrop) zawiera jako substancję czynną laktulozę ciekłą. Podczas stosowania tego produktu leczniczego mogą wystąpić różne działania niepożądane, których znajomość jest niezbędna dla prawidłowego prowadzenia terapii i monitorowania stanu pacjenta. <sup data-drug="Lactulosum Aflofarm" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane uszeregowano zgodnie z częstością występowania określoną następująco: Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (1

Zaburzenia żołądka i jelit

Najczęściej podczas stosowania laktulozy obserwuje się objawy ze strony układu pokarmowego. Dolegliwości gastryczne często występują po podaniu leku i obejmują: wzdęcia z oddawaniem wiatrów, skurcze jelit, odbijanie, dyskomfort w jamie brzusznej, nudności i wymioty. Objawy te mogą być szczególnie nasilone na początku leczenia i zwykle ustępują podczas kontynuacji terapii. 2

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Rzadko podczas terapii laktulozą mogą wystąpić zaburzenia elektrolitowe. Duże dawki laktulozy mogą wywoływać biegunkę prowadzącą do utraty płynów, hipernatremii, hipokaliemii, a w skrajnych przypadkach do zaburzeń gospodarki kwasowo-zasadowej. Monitorowanie stężenia elektrolitów w surowicy jest szczególnie istotne u pacjentów z długotrwałą biegunką. 3

Zaburzenia układu immunologicznego

Z częstością, która nie może być określona na podstawie dostępnych danych, mogą występować reakcje nadwrażliwości. Reakcje te należy monitorować szczególnie w początkowym okresie stosowania leku. 4

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Z nieustaloną częstością mogą występować również skórne objawy niepożądane takie jak: wysypka, świąd i pokrzywka. Objawy te mogą występować jako manifestacja reakcji nadwrażliwości i wymagają dokładnej oceny klinicznej. 5

Szczegółowe ryzyko związane z działaniami niepożądanymi

Najpoważniejsze ryzyko związane ze stosowaniem laktulozy dotyczy zaburzeń metabolicznych wynikających z długotrwałej biegunki. Hipokaliemia może prowadzić do zaburzeń rytmu serca, zaburzeń przewodnictwa nerwowo-mięśniowego oraz nasilać działanie glikozydów nasercowych. Hipernatremia może powodować zaburzenia funkcji ośrodkowego układu nerwowego, natomiast długotrwałe zaburzenia gospodarki kwasowo-zasadowej mogą prowadzić do szeregu powikłań klinicznych. 6

W przypadku skórnych objawów niepożądanych istotne jest różnicowanie między łagodną, przemijającą reakcją a ciężką reakcją nadwrażliwości, która może wymagać natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia odpowiedniego leczenia. 7

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układowa Działanie niepożądane Częstość występowania Opis kliniczny
Zaburzenia żołądka i jelit Wzdęcia z oddawaniem wiatrów Często (≥1/100 do <1/10) Zwiększona produkcja gazów jelitowych w wyniku fermentacji laktulozy przez bakterie w jelicie grubym
Skurcze jelit Często (≥1/100 do <1/10) Nadmierna perystaltyka jelit, mogąca powodować dyskomfort i ból brzucha
Odbijanie Często (≥1/100 do <1/10) Odruch polegający na wydalaniu gazów z żołądka przez jamę ustną
Dyskomfort w jamie brzusznej Często (≥1/100 do <1/10) Niespecyficzne uczucie dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej
Nudności i wymioty Często (≥1/100 do <1/10) Odruch wymiotny i wydalanie treści pokarmowej przez jamę ustną
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zaburzenia równowagi elektrolitowej (hipernatremia, hipokaliemia, zaburzenia gospodarki kwasowo-zasadowej) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Konsekwencja biegunki wywołanej dużymi dawkami laktulozy, prowadząca do utraty płynów i elektrolitów
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości Częstość nieznana Nieprawidłowa, wzmożona odpowiedź układu immunologicznego na laktulozę lub składniki pomocnicze
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Częstość nieznana Zmiany skórne o różnorodnej morfologii, często jako objaw reakcji nadwrażliwości
Świąd Częstość nieznana Nieprzyjemne odczucie na skórze prowokujące potrzebę drapania
Pokrzywka Częstość nieznana Charakterystyczne, obrzękowe, swędzące zmiany skórne związane z reakcją immunologiczną

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Raportowanie niepożądanych reakcji pozwala na gromadzenie danych o bezpieczeństwie stosowania leku w praktyce klinicznej i może przyczynić się do identyfikacji wcześniej nieznanych działań niepożądanych. 8

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu. 9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl