Profil bezpieczeństwa leku – Lactulosum Aflofarm 7,5 g/15 ml

Profil bezpieczeństwa leku
Lactulosum Aflofarm 7,5 g/15 ml

W przypadku stosowania laktulozy u kobiet karmiących zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania substancji do mleka matki, mimo że wchłanianie laktulozy z przewodu pokarmowego wynosi jedynie 0,2%, co minimalizuje potencjalne ryzyko dla noworodka. Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, a zawartość alkoholu etylowego w dawce 15 ml (0,934 mg) jest klinicznie nieistotna i nie wywołuje interakcji z alkoholem spożywanym przez pacjenta.

Wskazania

Substancja czynna

laktuloza

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Brak wystarczających danych dotyczących przenikania laktulozy do mleka ludzkiego, dlatego nie należy podawać jej kobietom karmiącym. Jednak ze względu na bardzo niewielkie wchłanianie laktulozy z przewodu pokarmowego potencjalne zagrożenie dla noworodka jest znikome. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Można stosować
Produkt zawiera śladowe ilości alkoholu etylowego (0,934 mg w 15 ml), co jest równoważne mniej niż 3 ml piwa lub 3 ml wina. Ilość ta jest znikoma i nie ma znaczenia klinicznego. Brak informacji o interakcjach z alkoholem spożywanym przez pacjenta.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Podczas długotrwałego stosowania (powyżej 6 miesięcy) zaleca się okresową kontrolę poziomu elektrolitów w osoczu (potas, chlorki), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Laktuloza wchłania się z przewodu pokarmowego w 0,2%, dlatego nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek. Jednak duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek z powodu ryzyka kumulacji toksyczności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby z powodu ryzyka kumulacji toksyczności (kwasica metaboliczna).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Zachować ostrożność	Brak wystarczających danych dotyczących przenikania laktulozy do mleka ludzkiego, dlatego nie należy podawać jej kobietom karmiącym. Jednak ze względu na bardzo niewielkie wchłanianie laktulozy z przewodu pokarmowego potencjalne zagrożenie dla noworodka jest znikome.
Prowadzenie pojazdów	Można stosować	Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem	Można stosować	Produkt zawiera śladowe ilości alkoholu etylowego (0,934 mg w 15 ml), co jest równoważne mniej niż 3 ml piwa lub 3 ml wina. Ilość ta jest znikoma i nie ma znaczenia klinicznego. Brak informacji o interakcjach z alkoholem spożywanym przez pacjenta.
Stosowanie u seniorów	Zachować ostrożność	Podczas długotrwałego stosowania (powyżej 6 miesięcy) zaleca się okresową kontrolę poziomu elektrolitów w osoczu (potas, chlorki), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Należy zachować ostrożność.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Można stosować	Laktuloza wchłania się z przewodu pokarmowego w 0,2%, dlatego nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek. Jednak duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek z powodu ryzyka kumulacji toksyczności.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Zachować ostrożność	Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby z powodu ryzyka kumulacji toksyczności (kwasica metaboliczna).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.