Pełen skład leku Lacosamide Zentiva

Lacosamide Zentiva jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o czterech różnych mocach: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną lakozamid w odpowiedniej dawce (50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg).¹

Charakterystyka poszczególnych mocy tabletek

Tabletki powlekane Lacosamide Zentiva różnią się między sobą nie tylko zawartością substancji czynnej, ale również wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:²

• Lacosamide Zentiva 50 mg: białe lub prawie białe podłużne tabletki o wymiarach około 10 mm × 5 mm
• Lacosamide Zentiva 100 mg: pomarańczowe podłużne tabletki o wymiarach około 12 mm × 6 mm
• Lacosamide Zentiva 150 mg: żółte podłużne tabletki o wymiarach około 14 mm × 7 mm
• Lacosamide Zentiva 200 mg: różowe podłużne tabletki o wymiarach około 15 mm × 8 mm

Skład jakościowy i ilościowy

Rdzeń tabletki

Wszystkie moce tabletek Lacosamide Zentiva zawierają identyczny zestaw substancji pomocniczych tworzących rdzeń tabletki:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i strukturę tabletki
• Hydroksypropyloceluloza, niskopodstawiona – środek wiążący, ułatwiający formowanie tabletki
• Krospowidon – środek rozluźniający, przyspieszający rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zwiększający sypkość masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki

Skład otoczki różni się w zależności od mocy tabletki, co warunkuje ich odmienną kolorystykę:⁴

Wszystkie tabletki zawierają wspólne składniki otoczki, takie jak hypromeloza (tworzy powłokę filmu), hydroksypropyloceluloza (poprawia adhezję powłoki), makrogol (nadaje elastyczność), talk (zapobiega sklejaniu) oraz tytanu dwutlenek (E 171) jako biały barwnik. Natomiast tlenki żelaza, dodawane jako barwniki, różnią się w zależności od mocy tabletki:⁵

• Tabletki 50 mg nie zawierają dodatkowych barwników poza dwutlenkiem tytanu, co nadaje im biały kolor
• Tabletki 100 mg zawierają tlenki żelaza: żółty, brązowy i czerwony, co daje pomarańczowe zabarwienie
• Tabletki 150 mg zawierają tlenek żelaza żółty, nadający im żółty kolor
• Tabletki 200 mg zawierają tlenek żelaza czerwony, co daje różowe zabarwienie

Forma podania i informacje o opakowaniu

Lacosamide Zentiva jest dostępny w postaci tabletek powlekanych przeznaczonych do podania doustnego. Produkt leczniczy jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium.⁶

Dostępne wielkości opakowań

Lek jest dostępny w trzech różnych wielkościach opakowań:⁷

• 14 tabletek powlekanych
• 56 tabletek powlekanych
• 168 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Lacosamide Zentiva wynosi 3 lata. W zakresie przechowywania nie ma specjalnych zaleceń – lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.⁸

Usuwanie niewykorzystanych resztek produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹